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Páginas: 4 (890 palabras)
Publicado: 14 de mayo de 2013
I. OBJETIVO.
Asegurar que la hoja de cálculo funciona para la tarea que fue diseñada tantas veces sea necesario, que no puede modificarse y que proporciona la información que requiere el usuario.II. REFERENCIAS.
1. México ley general de salud. Diario Oficial de la Federación, 7 de Febrero de 1984.
2. Secretaria de Salud. Reglamento de insumos para la salud. México 2008.
3. ComisiónPermanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (2009). Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 9° Ed., Vol. I. Secretaria de Salud.
4. NORMA Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2006, Buenasprácticas de fabricación para establecimientos de la industria químico farmacéutica dedicados a la fabricación de medicamentos.
5. Proyecto de Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2013, Buenas prácticasde fabricación para establecimientos de la industria químico farmacéutica dedicados a la fabricación de medicamentos.
6. “21 CFR Parte 11, Registros Electrónicos, Firmas Electrónicas”, Food and DrugAdministraron, Marzo 1997.
7. “Guía para la industria, Parte 11, Registros Electrónicos; Firmas Electrónicas – Ámbito y Aplicación”, Food and Drug Administration, Agosto 2003.
8. “Guía para laValidación de Sistemas Automatizados The Good Automated Manufacturing Practice (GAMP), GAMP 4(ISPE/Forum GAMP/2001) (http://www.ipse.org/gamp).
9. Procedimiento Normalizado de Operación “Proteger Hoja deCálculo.”
10. Procedimiento Normalizado de Operación “Identificación de Hoja de Cálculo.”
11. Procedimiento Normalizado de Operación “Copia de seguridad de una hoja de cálculo.”
12. ProcedimientoNormalizado de Operación “Informe de Hoja de Cálculo.”
III. ALCANCE.
Este procedimiento aplica para todas las hojas de cálculo que sea necesario validar por los alumnos del grupo 2901correspondiente al semestre 2013-2.
IV. RESPONSABILIDADES.
Es responsabilidad del personal realizar la validación de las hojas de cálculo.
Responsable
Actividades
1. Usuario y Desarrollador....
Asegurar que la hoja de cálculo funciona para la tarea que fue diseñada tantas veces sea necesario, que no puede modificarse y que proporciona la información que requiere el usuario.II. REFERENCIAS.
1. México ley general de salud. Diario Oficial de la Federación, 7 de Febrero de 1984.
2. Secretaria de Salud. Reglamento de insumos para la salud. México 2008.
3. ComisiónPermanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (2009). Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 9° Ed., Vol. I. Secretaria de Salud.
4. NORMA Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2006, Buenasprácticas de fabricación para establecimientos de la industria químico farmacéutica dedicados a la fabricación de medicamentos.
5. Proyecto de Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2013, Buenas prácticasde fabricación para establecimientos de la industria químico farmacéutica dedicados a la fabricación de medicamentos.
6. “21 CFR Parte 11, Registros Electrónicos, Firmas Electrónicas”, Food and DrugAdministraron, Marzo 1997.
7. “Guía para la industria, Parte 11, Registros Electrónicos; Firmas Electrónicas – Ámbito y Aplicación”, Food and Drug Administration, Agosto 2003.
8. “Guía para laValidación de Sistemas Automatizados The Good Automated Manufacturing Practice (GAMP), GAMP 4(ISPE/Forum GAMP/2001) (http://www.ipse.org/gamp).
9. Procedimiento Normalizado de Operación “Proteger Hoja deCálculo.”
10. Procedimiento Normalizado de Operación “Identificación de Hoja de Cálculo.”
11. Procedimiento Normalizado de Operación “Copia de seguridad de una hoja de cálculo.”
12. ProcedimientoNormalizado de Operación “Informe de Hoja de Cálculo.”
III. ALCANCE.
Este procedimiento aplica para todas las hojas de cálculo que sea necesario validar por los alumnos del grupo 2901correspondiente al semestre 2013-2.
IV. RESPONSABILIDADES.
Es responsabilidad del personal realizar la validación de las hojas de cálculo.
Responsable
Actividades
1. Usuario y Desarrollador....
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