PNT: MANTENIMIENTO Y CALIBRACIÓN DE LOS EQUIPOS






PROCEDIMIENTO GENERAL
Código: PN/L/PG/011/00
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MANTENIMIENTO Y CALIBRACIÓN DE LOS EQUIPOS



Indice

1. Objetivo
2.Responsabilidad de aplicación y alcance
3. Definiciones
4. Descripción
4.1 Descripción técnica
4.2 Ubicación
4.3 Partes del equipo
4.4 Funcionamiento
4.5 Mantenimiento
4.6 Calibración
4.7Precauciones y otros datos de interés
5. Registros
6. Control de cambios
7. Anexos
Anexo I – Control de copias
Anexo II – Instrucciones del fabricante
Anexo III – Hoja de mantenimientoAnexo IV – Hoja de calibración





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1. OBJETIVO
El objetivo de este procedimiento es establecer el control y dar lasdirectrices generales sobre el material y los equipos que puedan influir negativamente en la calidad de elaboración de las fórmulas magistrales y los preparados oficinales.

2. RESPONSABILIDAD DEAPLICACIÓN Y ALCANCE
La responsabilidad de aplicación y alcance del presente procedimiento recae sobre todo el personal (técnico y/o auxiliar) que proceda a la manipulación de cualquier producto(principios activos y/o excipientes).

3. DEFINICIONES
Calibración: conjunto de operaciones que determinan, bajo condiciones especificadas, la relación entre los valores indicados por un instrumento osistema de medición o los valores representados por una medición material y los valores conocidos correspondientes a un patrón de referencia.

4. DESCRIPCIÓN
4.1. Descripción técnica
Marca comercial:Proveedor (nombre, dirección y teléfono):
Fecha de entrada:
4.2. Ubicación
4.3. Partes del equipo (si procede)

4.4. Funcionamiento
Según manual de instrucciones del fabricante (Anexo II).4.5. Mantenimiento (si procede)
Se registrará en una hoja de mantenimiento (Anexo III)
Se anotarán todas las revisiones, puestas a punto, averías y reparaciones del equipo.


4.6. Calibración...