Poco

Páginas: 8 (1940 palabras) Publicado: 11 de junio de 2012
Universidad Nacional Mayor de San Marcos
(Universidad del Perú, DECANA DE AMÉRICA)
Facultad de Farmacia y Bioquímica
Proyecto de Tesis de Pregrado


I. Información General de la Tesis

1. Título
"Identificación y análisis de las causas y factores que afectan el tiempo de aprobación del trámite deautorización de Importación para productos en Investigación Clínica en el Perú"


II. Participantes de la Tesis

A. TESISTA (S)


|Nombres |Apellidos |N° de Matrícula |
|Cristel Natali |Esquivel Cisneros |03040082|
| Elizabeth Beatriz | Príncipe Flores |03040047 |
| |Fecha |Firma |
| | ||

B. Asesor

|Nombres |Apellidos |Categoría |Clase |
|Alfredo Alonzo |Castillo Calle |Auxiliar |TP-20 |
|Código Docente |Título profesional |GradosAcadémicos |
|091278 |Químico Farmacéutico |Bachiller |
|Especialidad |Departamento Académico |Firma |
| |Farmacotécnia y Administración Farmacéutica| |



C. Co-Asesor

|Nombres |Apellidos |Categoría |Clase |
| | | | |
|Código Docente |Títuloprofesional |Grados Académicos |
| | | |
|Especialidad |Departamento Académico |Firma |
|| | |
III. Descripción del Estudio

A. Antecedentes y fundamentación científica, técnica o humanística. Trabajos previos o contemporáneos con el tema del estudio realizados en la facultad y en otras instituciones del país y del extranjero.

Un ensayo clínico es cualquier investigación que serealice en seres humanos con intención de identificar descubrir o verificar los efectos clínicos, farmacológicos y/o cualquier otro efecto farmacodinámico de producto(s) en investigación y/o identificar cualquier reacción adversa a producto(s) de investigación y/o para estudiar la absorción, distribución, metabolismo y excreción de producto(s) en investigación, con el objeto de comprobar su seguridady/o eficacia (1)


La importancia de este tipo de investigación en la salud de la población radica en que actualmente, los ensayos clínicos (EC) con medicamentos, bien diseñados y realizados, se consideran la mejor herramienta científica de la que disponemos para demostrar la eficacia y seguridad de una nueva medida profiláctica, diagnóstica o terapéutica.


Las principales Autoridades...
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