Preparación de formas farmacéuticas sólidas

LABORATORIO TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA II
PREPARACIÓN DE FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS
(TABLETAS)

INTRODUCCIÓN:

Con la realización de esta práctica se pretende llevar a cabo de manera experimental la preparación de una posible formulación de una tableta, utilizando el activo principal y los excipientes de acuerdo a su función dentro de la preparación, se pretende también determinar qué tipode materias primas se pueden utilizar al momento de realizar una formulación o reformulación para mejorar el desempeño, además de esto se observarán también que tipo de métodos se pueden usar para la mezcla homogénea de los componentes, como tamizado, macerado, entre otros,.

OBJETIVOS.

• Aplicar los conocimientos y técnicas necesarias para la preparación de productos farmacéuticos a pequeñaescala.

• Conocer y aplicar los conceptos y clasificación de los excipientes de acuerdo a su función.

• Realizar una preparación sólida, homogénea y en condiciones adecuadas.

• Realizar los cálculos y el procedimiento necesario para la preparación de la forma farmacéutica.

MARCO TEÓRICO

Las tabletas son formas farmacéuticas sólidas de dosificación unitaria, obtenidas porcompresión mecánica de granulados o de mezclas de polvos con uno o varios principios activos, con la adición, en la mayoría de los casos, de diversos excipientes. Las tabletas constituyen en la actualidad la forma farmacéutica sólida más administrada por vía oral. Contienen uno o más principios activos y diversos excipientes, llamados en ocasiones coadyuvantes, y se obtienen por compresión de la mezclaresultante de unos y otros. La forma, el tamaño y el peso de los comprimidos pueden variar sensiblemente de
unos a otros. Por lo general, el tamaño se sitúa entre 5 y 17 mm; el peso, entre 0.1 y 1.5g, y la forma puede ser redonda, oblonga, biconvexa, ovoide, etc. Sobre la superficie pueden llevar una inscripción y una ranura para fraccionarlos y facilitar así el ajuste posológico a las necesidadesindividuales.

CLASIFICACIÓN
Podemos clasificar a las tabletas de administración oral en tres grupos:

1. Tabletas no recubiertas.
2. Tabletas recubiertas
a) Con recubrimiento de azúcar.
b) Con recubrimiento de película fina.

3. Tabletas especiales
a) Efervescentes
b) De disolución en la cavidad bucal:
c) tabletas bucales y sublinguales
d) Con recubrimiento gastrorresistente oentérico
e) De capas múltiples
f) De liberación controlada o modificada, que puede ser sostenida, retardada o prolongada , lenta, rápida o acelerada, o pulsátil
g) Masticables.

OBJETIVOS DE LA FORMULACIÓN DE TABLETAS
Preformulación
El objetivo de los estudios de preformulación es desarrollar un portafolio de información detallada sobre el fármaco que sirva como un sistema de parámetros contra loscuales la formulación pueda ser realizada. En las investigaciones de la preformulación se diseñan e identifican las propiedades fisicoquímicas del principio activo y excipientes y como estos, pueden influir en el diseño de la formulación, método de manufactura, y propiedades farmacocinéticas y biofarmacéuticas.

Identidad y Pureza
El estudio de cualquier activo debe comenzar con ladeterminación de identidad y pureza. Tales pruebas son necesarias para identificar degradantes, contaminantes y pueden incluirse pruebas organolépticas como color, olor y sabor. Otras pruebas aparte de la valoración que pueden ayudar a determinar la pureza de los compuestos, son: Punto de fusión, rotación especifica, pH, metales pesados, residuo de ignición, etc. Las impurezas pueden ocasionalmente afectarla estabilidad

Propiedades del Cristal y Polimorfismo
Muchas sustancias activas aparecen en más de un forma polimorfa. La forma es determinada por ciertas condiciones durante el paso de cristalización.
Ocasionalmente los principios activos son precipitados de una manera tal que las moléculas no se organizan en ningún patrón de sistema, dando por resultado un polvo amorfo. Es también...