Preparacion De Medicamentos

Universidad del Valle de Guatemala 30-09-2011
Curso CU 111 Filosofía
Karen Lucía Aldana Guerra
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Carnet: 11190
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INVESTIGACIÓN BIBLIOGRÁFICA

I. Introducción
Contar con fármacos efectivos depende de larga serie de estudios y evaluacionescuya responsabilidad es compartida por laboratorios, médicos, pacientes y autoridades. Es bueno conocer este proceso y los inconvenientes que enfrenta, ya que garantizar una buena terapia está en manos de todos, como veremos a continuación. Dicho proceso, llamado cadena de seguridad, “va desde que un fármaco aparece en la mente de un investigador hasta que se utiliza en terapia; por tanto, nodepende de una sola persona, sino de diversos actores sociales e importantes inversiones de tiempo y recursos”, asegura el Dr. Javier Coindreau, director ejecutivo del Instituto Científico Pfizer.
El establecimiento de medidas de control para desarrollar fármacos, afirma, ha sido paulatina y se relaciona con la evolución de la Medicina moderna. “Pienso que era muy frustrante ser facultativo en lossiglos XVI o XVII, pues no existían medidas terapéuticas adecuadas. La mortalidad infantil era muy alta, la principal causa de defunción eran las infecciones y la esperanza de vida era aproximadamente 35 años, es decir, casi la misma desde el inicio de la era Cristiana. Sin embargo, a finales del siglo XIX y principios del XX hubo un cambio que elevó la expectativa a 60 ó 65 años”.
El hechotrascendental fue que la ciencia se convirtió en el detonador del bienestar humano, y el conocimiento comenzó a aplicarse en forma efectiva y sistematizada contra las enfermedades. Así, se combatieron epidemias y problemas de salubridad con éxito, y a partir de entonces la esperanza de vida quedó delimitada por padecimientos crónico degenerativos (de larga duración y que generan daño paulatino), como sonlos males de tipo circulatorio, reumático y neuronal.

II. Contenido

En este eslabón se inicia el diseño de nuevas moléculas destinadas a bloquear alguna fase de la enfermedad. La tarea no es sencilla, pues en la actualidad deben crearse aproximadamente 10,000 químicos distintos para elegir a uno sólo de ellos, que es el que saldrá al mercado.
La selección se realiza mediante dos grupos depruebas. El primero de ellos, llamado fase preclínica, sirve para conocer eficacia, efectos tóxicos, probable generación de cáncer o alteraciones en el desarrollo embrionario (teratogénesis). Estos exámenes se efectúan en células, luego en tejidos y finalmente con animales, donde las regulaciones son estrictas y se requiere alta especialización. Únicamente pasan la prueba cerca de 80 moléculas.Las siguientes pruebas se realizan en seres humanos, y son las fases clínicas:
* Fase I. Determina qué tan segura es una sustancia, basándose en estudios de farmacocinética (qué le pasa al medicamento en el organismo), farmacodinámica (lo que la sal le hace al paciente) y seguridad inicial (posibles efectos adversos). Sólo se realiza en cierta cantidad de personas.
* Fase II. Es paraconocer cómo funciona el fármaco, por lo que se determina cuál es la dosis óptima para que ofrezca los efectos esperados y no genere daño. Participan decenas o centenares de individuos que, al igual que en la etapa anterior, son voluntarios (muchos de ellos estudiantes de Medicina o facultativos).
* Fase III. Establece cuáles son los resultados a mediano o largo plazo y evalúa la eficacia delproducto en comparación con la seguridad que ofrece. Muchos de estos estudios se realizan en México, y en ellos participan centenares o miles de personas que pertenecen a grupos específicos de la población, como pacientes con las enfermedades y síntomas que se tratan de aliviar (con cáncer y males degenerativos, por ejemplo).
* Fase IV o de farmacovigilancia. Sirve para determinar efectos en la...