Preventiva Caso Y Control

CLASIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES.

ESTUDIOS EXPERIMENTALES
El punto crucial de la metodología de los estudios experimentales es cómo va a decidirse quiénes, entre los participantes, van a recibir el elemento nuevo que se introduce. Esta decisión puede ser dejada al azar y de manera aleatoria los sujetos participantes en el estudio se dividen en dos grupos: el experimental,formado por los receptores del nuevo factor introducido por el investigador, y el control, constituido por los restantes participantes. La aleatorización en la distribución de la intervención es lo que define a un estudio experimental como puro o verdadero. Si, por el contrario, la aleatorización no se realiza y es el investigador -influido o no por las características de la experiencia- el quedecide quienes recibirán o no la intervención, el estudio es definido como cuasiexperimental. En este sentido, los estudios experimentales puros ofrecen una gran ventaja sobre los cuasiexperimentales, ya que la aleatorización es una técnica para controlar errores.
Los estudios experimentales son utilizados con mayor frecuencia en la valoración terapéutica de fármacos e intervencionesterapéuticas, mediante el ensayo clínico. Este mismo tipo de diseños puede ser aplicado a la investigación de medidas preventivas de la enfermedad, buscando reducir el riesgo individual. Ejemplos de ello son los estudios que valoran la eficacia de una vacuna o de la educación sanitaria.
Principios básicos.
Diseño general
Antes del inicio del estudio debe desarrollarse un protocolo de investigaciónadecuado de investigación. Por regla general, es recomendable la realización de un estudio piloto, con las finalidades de averiguar la proporción de participantes o la variabilidad en el resultado, para robar el cuestionario (entrevista o protocolo de valoración), y para investigar si es factible su realización. A continuación se expone el protocolo donde se detallan los puntos a seguir antes delinicio de una investigación.
Introducción: Exposición del problema con una revisión bibliográfica apropiada.
Objetivos del estudio: detallando de manera explícita las variables con las que se medirá el cumplimiento de los objetivos.
Diseño:
 Población de estudio: definiendo de manera muy clara los criterios de inclusión y de exclusión y la estimación del tamaño de muestra. Lasestimaciones del tamaño de muestra de un estudio adquieren su máxima importancia en los diseños experimentales, sobre todo con humanos (por razones éticas). Por el coste y dificultades especiales de este tipo de estudios, la programación del número de sujetos que se van a necesitar es algo que debe estar especificado en el protocolo del estudio.
 Incorporación de los sujetos del estudio: Informe deaceptación (si son humanos) y valoración de que cumplen los criterios de inclusión (mediante un examen basal o inicial). Hay que detallar muy bien cómo se piensa distribuir la intervención entre los participantes.
 Intervención: muy bien descrita y cómo se medirá el grado de cumplimiento de la misma.
 Sequimiento: Esquema.
 Valoración de las variables de respuesta: preparación yrecolección de los datos, monitorización de la recolección y control de calidad y análisis de los datos.
Organización: Investigadores participantes, Administración (Comités y subcomités)
Apéndices:
 Definiciones de criterios de incorporación al estudio.
 Definiciones de las variables de respuesta.

Aleatorización
Es el método electivo ideal para alcanzar la comparabilidad entre losgrupos. Fortalece las pruebas estadísticas empleadas, disminuye el sesgo de selección e intenta proteger contra otro tipo de sesgos, fundamentalmente el de confusión (su principal finalidad).
La aleatorización intenta conseguir que todos los factores de confusión se distribuyan por igual en los grupos de estudio. Si el tamaño de muestra es lo suficientemente grande, un experimento bien diseñado...