Procedimiento Para La Elaboración De Un Medicamento

¿Cómo se realiza el procedimiento para la elaboración de un medicamento?

PROCESO DE ELABORACIÓN
COMPROBACIONES PREVIAS A LA ELABORACIÓN

Las Fórmulas Magistrales, como cualquier otro medicamento, deben cumplir requisitos de
eficacia, seguridad, calidad, identificación correcta e información debida (Ley 25/1990, de 20 de
diciembre, BOE del 22, del Medicamento). Por lo tanto, la simpleprescripción médica de una
FM no autoriza ni implica la elaboración de dicha FM sin más. Se deberá estudiar
detenidamente la FM y ver si realmente es posible y adecuada su elaboración, es decir, debe
existir una validación de la fórmula por parte del farmacéutico responsable.
Todas aquellas fórmulas que no estén recogidas en el Formulario Nacional y que por su uso y
frecuencia se utilicenhabitualmente en el Hospital, serán aprobadas por Comisión de Farmacia
y Terapéutica, pasando a ser contempladas en cada centro como FM Normalizadas (ver
definición al final del documento), pendientes de su publicación en próximas ediciones del
Formulario Nacional.
Una vez validada la prescripción y antes de iniciar una preparación, se debe comprobar:
La inexistencia en la zona de trabajo,de cualquier producto, material o documento que sea
ajeno a la preparación que se va a llevar a cabo.
La limpieza adecuada del utillaje y del local.
La disponibilidad de la documentación necesaria.
La disponibilidad del utillaje a emplear y su funcionamiento adecuado.
La disponibilidad de las materias primas en el lugar de trabajo, su etiquetado y caducidad.
1.2.2.2 ELABORACIÓN
Lasetapas necesaria s para la elaboración de la FM o PO son las siguientes:
1. Recepcionar la solicitud de elaboración.
2. Verificar la correcta cumplimentación de la solicitud.
3. Buscar la ficha de elaboración.
4. Seleccionar el utillaje y material de laboratorio necesario para la preparación
5. Seleccionar y comprobar las materias primas y sustancias medicamentosas necesarias.
6. Pesar lasmaterias primas:
Deberá comprobar que la balanza esté limpia.
Procederá al equilibrado y tarado, según normas de calibrado-pesada.
Las materias primas deberán pesarse o medirse por el farmacéutico o bajo su control
directo. Cuando se trate de sustancias tóxicas o de elevada actividad farmacológica,
el farmacéutico efectuará una comprobación de la pesada o medida.
7. Elaboración de lafórmula:
La elaboración se llevará a cabo siguiendo los criterios descritos en la ficha de
elaboración.
ANALISIS QUIMICO DE UN MEDICAMENTO

 
Capítulo 1. Introducción al Análisis Químico Farmacéutico /
 
Mantener la balanza y el área en que se encuentra escrupulosamente limpias. Debedisponerse de un pincel de pelo suave para eliminar el polvo o cualquier salpicadurade sólido.3. Noutilizar una balanza si no se conoce previamente su funcionamiento. Antes debesolicitarse una explicación al respecto. Las instrucciones para la pesada varían conla forma y modelo de las balanzas.4. Comprobar que la balanza (platillo) se encuentra bloqueada antes de proceder acolocar o retirar una carga.5. Centrar la carga en el platillo siempre que sea posible.6. No colocar directamente sobre el platilloninguna sustancia química. Deberáutilizarse siempre un recipiente para colocar la sustancia que debe pesarse (devidrio, metal, plástico u otro material inerte) o un pequeño trozo de un papel parapesar. Cualquier pizca de la sustancia que se derrame sobre el platillo durante lapesada, deberá ser eliminada antes de la lectura final de la masa.7. Tomar precauciones especiales cuando se va a pesarsustancias corrosivas,higroscópicas o volátiles. En tales casos deben utilizarse recipientes especiales quese cierran herméticamente.8. No pesar un objeto que haya sido calentado hasta que no haya alcanzado de nuevola temperatura ambiente.9. No manipular con las manos húmedas los objetos que van a pesarse.10. Anotar todas las cifras decimales que corresponden a la pesada efectuada, sinredondear o...