Proceso Médico

Esquema Regulatorio de Medicamentos en México: Oportunidades y retos
Patricio Caso Prado
Coordinador General Jurídico y Consultivo

FECHA : 13/07/11

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Contenido
I. Indicadores de la Industria Farmacéutica

II.

Registro Sanitario de Medicamentos
  Marco Legal Renovación de Registros Sanitarios


III. IV. V.

Proyectos Realizados 2010-2011

Reconocimiento OPSConsideraciones y Retos Conclusiones

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I. Indicadores de la Industria Farmacéutica

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Indicadores de la Industria Farmacéutica
• • La estrecha relación que guarda la industria farmacéutica con la economía y la salud, la posicionan como un sector prioritario para México. La salud es un factor inherente al bienestar de la población y determinante de la productividad del trabajo por lo que tieneuna influencia en el desarrollo de la economía del país. Datos Macro Industria Farmacéutica en México (últimas cifras disponibles, INEGI 2009)
Participación en el PIB Participación en el PIB Manufacturero Gasto en salud como porcentaje del PIB Gasto en salud per cápita (dlls.) Mercado farmacéutico total (billones de dlls.) Empleos Directos Empleos Indirectos
Fuente: Elaboración propia con datosde INEGI Y CANIFARMA. *Nota: 13.5 pesos por dólar, tipo de cambio promedio 2009.

1.30% 7.80% 5.90% 852 11.2* 78,500 330,000

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Indicadores de la Industria Farmacéutica
•

•

El valor del mercado en México alcanzó en 2009 alrededor de 151,423 millones de pesos, ubicándose entre los 15 principales mercados a nivel mundial y en segundo lugar de Latinoamérica. En el periodo 2005-2009 latasa media crecimiento anual del mercado farmacéutico fue del 7%, lo que nos habla de una fuerte consolidación de la industria.

Valor del mercado farmacéutico en México
(2005-2009)
Valor de mercado 180,000 160,000 140,000 120,000 100,000 80,000 60,000 40,000 20,000 Tendencia

2005

2006

2007

2008

2009

Fuente: Elaboración propia con datos INEGI .

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Indicadores de laIndustria Farmacéutica
• Durante 2009, México se ubicó como 11avo mercado a nivel mundial por el total de sus ventas.

Valor 15 mercados nacionales principales
(2009) (Billones de dlls.)

250.00 200.00 150.00 100.00 50.00 -

Fuente: IMS HEALTH 2010

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Indicadores de la Industria Farmacéutica
•

•
•

En 2008, el gasto en medicamentos como porcentaje del PIB se estimó en 1.4% mientrasque el promedio de la OCDE fue de 1.5%. Este mismo año el gasto en medicamentos como porcentaje del gasto total en salud fue de 28.3%, cifra superior en al promedio de la OCDE (17.5%). La participación del gasto en medicamentos en el gasto total en salud ha aumentado de 21.5% en 2003 a 28.3% en 2008. Gasto total en medicamentos e insumos no duraderos como % del gasto total en salud
35.0 31.628.3 27.6 23.9 22.6 20.7 20.5 20.4

30.0
25.0 20.0 15.0 10.0 5.0 0.0

18.7 18.4 17.3 17.2 16.4

15.1 15.1 14.4 13.9 13.3 13.2

11.9 11.8

9.6

9.1

7.6

Fuente: Elaboración propia con datos de OCDE Health Data 2010.

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Indicadores de la Industria Farmacéutica
• • • • Sin embargo, México es el país de la OCDE con el menor gasto en medicamentos per cápita. Mientras que en 2008México gastó 198 dólares per cápita, los demás países de la OCDE gastaron en promedio 475 dólares per cápita. Lo anterior, parece estar asociado con una combinación de un bajo nivel de consumo per cápita y altos precios de los medicamentos. México registra el consumo per cápita más bajo tanto en valor como en volumen . OCDE estima que el consumo per cápita en México es apenas el 30% del valoresperado para su nivel de ingreso per cápita.

Gasto anual per cápita en medicamentos 2009
475
500 400 300 200 100 0

241

México
Fuente: Elaboración propia con datos de OCDE Health Data 2010.

Promedio OCDE

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Indicadores de la Industria Farmacéutica
• • El incremento en el gasto público en salud se refleja directamente en el mercado de los medicamentos . Entre 2005 y 2010 el gasto...