Productos Biologicos
Páginas: 13 (3108 palabras)
Publicado: 26 de septiembre de 2012
PRODUCTOS BIOLÓGICOS
11 PRODUCTOS BIOLÓGICOS
PRODUCTOS BIOLÓGICOS. Productos para inmunización activa: Métodos de elaboración. Controles. Productos para inmunización pasiva: Métodos de elaboración. Controles. Precauciones en su empleo. Objetivos específicos: Al finalizar el tema el estudiante podrá: 1. 2. 3. 4. 5. Dar la definición de productos biológicos. Clasificar los productosbiológicos y dar ejemplos de cada uno. Dar la definición de productos para inmunización activa. Dar la definición de vacunas y clasificarlas. Establecer las diferencias entre las vacunas elaboradas a partir de gérmenes muertos y elaboradas a partir de gérmenes atenuados. Citar 2 métodos para atenuar microorganismos y 2 métodos para inactivarlos. Describir brevemente el procedimiento general de elaboraciónde vacunas. Dar la definición de toxoide. Describir brevemente el procedimiento general de elaboración de toxoides.
6. 7. 8. 9.
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PRODUCTOS BIOLÓGICOS
10.
Describir brevemente los controles a los cuales se someten los productos para inmunización activa. 10.1 10.2 10.3 10.4 10.5 Potencia Inocuidad Identidad Esterilidad Pureza
11.
Señalar los peligros del uso de los productospara inmunización activa y las precauciones que se deben tomar en su empleo. Dar la definición de productos para inmunización pasiva. Establecer las diferencias entre productos para inmunización activa y productos para inmunización pasiva. Describir brevemente el procedimiento general de elaboración de productos para inmunización pasiva. Describir brevemente los controles a los cuales se someten losproductos para inmunización pasiva. 15.1. 15.2. 15.3. 15.4. 15.5. 15.6. 15.7. Potencia Inocuidad Identidad Esterilidad Origen Pirógenos Sólidos totales
12. 13.
14.
15.
16.
Señalar las ventajas del uso de los productos para inmunización pasiva homólogos sobre el de los productos para inmunización pasiva heterólogos. Señalar los peligros del uso de los productos para inmunizaciónpasiva y las precauciones que se deben tomar en su empleo. Discutir la importancia de las condiciones de almacenamiento y distribución de los productos biológicos.
17.
18.
Guía de estudio Producto Biológicos Según la oficina de Biológicos de la Oficina de Alimentos y Fármacos (Food and Drug Administration) de los Estados Unidos de Norteamérica, se define como “Producto Biológico” cualquiervirus, suero terapéutico, toxina, antitoxina o producto análogo; aplicable a la prevención o tratamiento de enfermedades humanas.
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PRODUCTOS BIOLÓGICOS
Clasificación de los Productos Biológicos 1. • • • • 2. • • • 3. • • 4. 5. Productos para inmunización activa Vacunas bacterianas Vacunas elaboradas a partir de Rickettsias Vacunas virales Toxoides Productos para inmunización pasivaAntitoxinas Antivenenos Globulinas inmunes Agentes utilizados con fines diagnósticos Toxinas Tuberculina Sangre humana y derivados sanguíneos Alergenos
PRODUCTOS PARA INMUNIZACIÓN ACTIVA Productos que al ser administrados al individuo inducen una respuesta inmune específica. VACUNA Cualquier preparación antigénica, constituida por microorganismos, administrada con el fin de estimular los mecanismosde defensa específicos del individuo contra un(os) determinado(s) patógeno(s). Dependiendo del microorganismo, disponemos de vacunas elaboradas a partir de bacterias, rickettsias o virus. Podemos clasificar las vacunas en: SIMPLES Vacunas constituidas por una sola especie. Por ejemplo, vacuna contra la fiebre tifoidea. MIXTAS Vacunas constituidas por más de una especie. Por ejemplo, vacuna contrael sarampión, rubéola y paperas.
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PRODUCTOS BIOLÓGICOS
MONOVALENTES Vacunas constituidas por una sola cepa de la especie. Por ejemplo, vacuna contra el sarampión. POLIVALENTES Vacunas constituidas por varias cepas de la misma especie. Por ejemplo, vacuna contra la poliomielitis.
COMPARACIÓN ENTRE VACUNAS ELABORADAS A PARTIR DE GÉRMENES MUERTOS Y VACUNAS ELABORADAS A PARTIR DE...
11 PRODUCTOS BIOLÓGICOS
PRODUCTOS BIOLÓGICOS. Productos para inmunización activa: Métodos de elaboración. Controles. Productos para inmunización pasiva: Métodos de elaboración. Controles. Precauciones en su empleo. Objetivos específicos: Al finalizar el tema el estudiante podrá: 1. 2. 3. 4. 5. Dar la definición de productos biológicos. Clasificar los productosbiológicos y dar ejemplos de cada uno. Dar la definición de productos para inmunización activa. Dar la definición de vacunas y clasificarlas. Establecer las diferencias entre las vacunas elaboradas a partir de gérmenes muertos y elaboradas a partir de gérmenes atenuados. Citar 2 métodos para atenuar microorganismos y 2 métodos para inactivarlos. Describir brevemente el procedimiento general de elaboraciónde vacunas. Dar la definición de toxoide. Describir brevemente el procedimiento general de elaboración de toxoides.
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Describir brevemente los controles a los cuales se someten los productos para inmunización activa. 10.1 10.2 10.3 10.4 10.5 Potencia Inocuidad Identidad Esterilidad Pureza
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Señalar los peligros del uso de los productospara inmunización activa y las precauciones que se deben tomar en su empleo. Dar la definición de productos para inmunización pasiva. Establecer las diferencias entre productos para inmunización activa y productos para inmunización pasiva. Describir brevemente el procedimiento general de elaboración de productos para inmunización pasiva. Describir brevemente los controles a los cuales se someten losproductos para inmunización pasiva. 15.1. 15.2. 15.3. 15.4. 15.5. 15.6. 15.7. Potencia Inocuidad Identidad Esterilidad Origen Pirógenos Sólidos totales
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Señalar las ventajas del uso de los productos para inmunización pasiva homólogos sobre el de los productos para inmunización pasiva heterólogos. Señalar los peligros del uso de los productos para inmunizaciónpasiva y las precauciones que se deben tomar en su empleo. Discutir la importancia de las condiciones de almacenamiento y distribución de los productos biológicos.
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Guía de estudio Producto Biológicos Según la oficina de Biológicos de la Oficina de Alimentos y Fármacos (Food and Drug Administration) de los Estados Unidos de Norteamérica, se define como “Producto Biológico” cualquiervirus, suero terapéutico, toxina, antitoxina o producto análogo; aplicable a la prevención o tratamiento de enfermedades humanas.
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PRODUCTOS BIOLÓGICOS
Clasificación de los Productos Biológicos 1. • • • • 2. • • • 3. • • 4. 5. Productos para inmunización activa Vacunas bacterianas Vacunas elaboradas a partir de Rickettsias Vacunas virales Toxoides Productos para inmunización pasivaAntitoxinas Antivenenos Globulinas inmunes Agentes utilizados con fines diagnósticos Toxinas Tuberculina Sangre humana y derivados sanguíneos Alergenos
PRODUCTOS PARA INMUNIZACIÓN ACTIVA Productos que al ser administrados al individuo inducen una respuesta inmune específica. VACUNA Cualquier preparación antigénica, constituida por microorganismos, administrada con el fin de estimular los mecanismosde defensa específicos del individuo contra un(os) determinado(s) patógeno(s). Dependiendo del microorganismo, disponemos de vacunas elaboradas a partir de bacterias, rickettsias o virus. Podemos clasificar las vacunas en: SIMPLES Vacunas constituidas por una sola especie. Por ejemplo, vacuna contra la fiebre tifoidea. MIXTAS Vacunas constituidas por más de una especie. Por ejemplo, vacuna contrael sarampión, rubéola y paperas.
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PRODUCTOS BIOLÓGICOS
MONOVALENTES Vacunas constituidas por una sola cepa de la especie. Por ejemplo, vacuna contra el sarampión. POLIVALENTES Vacunas constituidas por varias cepas de la misma especie. Por ejemplo, vacuna contra la poliomielitis.
COMPARACIÓN ENTRE VACUNAS ELABORADAS A PARTIR DE GÉRMENES MUERTOS Y VACUNAS ELABORADAS A PARTIR DE...
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