productos farmaceuticos

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31/05/2007

CAPÍTULO 1

Estudios de utilización de
medicamentos
y de farmacovigilancia
JR Laporte, G Tognoni
La terapéutica farmacológica actual emplea productos y tecnologías de
introducción relativamente reciente. A comienzos del siglo XV, y aun del siglo
XX, la mayoría de los medicamentos eran remedios de origen natural, de
estructura química ynaturaleza desconocidas. El desarrollo de las ciencias
químicas y de la fisiología en el siglo xv no se acompañó de manera
inmediata de grandes avances terapéuticos. En el primer tercio del siglo XX
se introdujeron en terapéutica los primeros barbitúricos, los arsenicales y la
insulina, pero no fue hasta los años cuarenta cuando comenzó la introducción
masiva de nuevos fármacos que aportabanposibilidades de curación hasta
entonces inimaginables, sobre todo en el campo de las enfermedades
infecciosas. También a partir de este período se abrieron nuevas
posibilidades en el tratamiento sintomático de cuadros agudos y de
enfermedades crónicas. Para citar sólo algunos ejemplos, en 1936 se
introducen las sulfamidas, en 1938 la fenitoína, en 1939 la petidina, en 1941
la penicilina,en 1943 los primeros derivados de la 4-aminoquinolina, en 1947
la estreptomicina, en 1948 la clortetraciclina y el cloranfenicol, y en 1951 la
1,2
isoniacida y la procainamida. Desde este momento el número de nuevos
medicamentos para uso terapéutico aumenta de manera espectacular (véase
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la figura 1-1). Hace 40 años las especialidades farmacéuticas no
representaban ni el 25% de las ventasde medicamentos, mientras que en la
actualidad constituyen la mayor parte de las ventas de productos
farmacéuticos en las oficinas de farmacia, en detrimento de las fórmulas
magistrales.
La rápida introducción de miles de nuevas moléculas en terapéutica
coincidió con otra explosión, la de la demanda creciente de servicios
sanitarios, manifestada en formas y cuantías muy diversas según lospaíses.
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2 Principios de epidemiología del medicamento

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Este incremento del consumo (véase la figura 1-2)
ha sido a la vez
consecuencia del desarrollo económico, la puesta en funcionamiento de
sistemas de seguridad social y la presión de los fabricantes. Sin embargo, no
ha sido uniforme en todo el mundo. Así por ejemplo, se calculaque en 1990
el gasto farmacéutico mundial fue de entre 174.000 y 186.000 millones de
dólares, de los que un 66 % se consumieron en Norteamérica y Europa
Occidental. Estas cifras también ponen de manifiesto las tremendas
desigualdades entre países ricos y pobres, desigualdades que han tendido a
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profundizarse en los últimos años (véase la figura 1-3). Algunas cifras son
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incluso máspesimistas. Una parte importante de la población mundial, la que
vive en los países menos desarrollados (y sobre todo la que vive en medio
rural), no tiene acceso a los medicamentos que necesita. En los países
subdesarrollados, en donde los recursos económicos y humanos son escasos
e insuficientes, a menudo no se dispone de los fármacos más necesarios, a la
vez que no es raro encontrar medicamentosde utilidad terapéutica no
demostrada o combinaciones irracionales; en 1991 el Director General de la
OMS declaraba que por lo menos se malgastan anualmente 1.000 millones
de dólares en antidiarreicos, antitusígenos y anticatarrales de eficacia no
demostrada, para el tratamiento de enfermedades diarreicas e infecciones
respiratorias, cuadros que son causa de 7,5 millones de fallecimientos
8infantiles anuales en estos países.

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Estudios de utilización de medicamentos y de farmacovigilancia 3

Al mismo tiempo, en los países más ricos y en ciertos segmentos de
población de los países pobres, se asiste a una verdadera epidemia de todo
tipo de enfermedades inducidas por fármacos, como consecuencia del uso
9,10
excesivo de...