Protesis
Páginas: 7 (1535 palabras)
Publicado: 28 de febrero de 2013
SOBRE LA SILICONA Y LAS PRÓTESIS MAMARIAS
(Un Análisis Realizado como Prospectiva para El Paciente)
En respuesta a la gran preocupación que se han manifestado en Venezuela y el mundo, en torno a la polémica suscitada sobre las prótesis mamarias de fabricación francesa marca PIP (Poly Implant Prothèse) Clínica Dempere ha decidido desde la pluma de su Fundador Miguel Dempere escribirlas siguientes reflexiones e información dirigidas a pacientes de la Clínica y para el público en general, dando así respuestas a preguntas que se han realizado a través de su página web www.clinicadempere.com y su grupo en facebook.
Algunas referencias históricas:
La Silicona con la cual son fabricadas las Prótesis Mamarias es un material derivado del Silicio. Al igual que el vidrioque se fabrica a partir de arena de sílice, uno de los elementos minerales más comunes en la tierra. Las siliconas presentes en miles de productos de uso cotidiano se produce mediante una tecnología industrial muy costosa, compleja y difícil, y el mercado está liderado por un reducido número de Empresas Trasnacionales. La Silicona Industrial que se utiliza para la fabricación de productos parauso humano está rigurosamente controlada por disposiciones y normativas muy estrictas exigidas por la FDA (Food and Drug Administration).
En el caso de las prótesis mamarias, las normas de fabricación de la silicona de uso industrial, protegen al producto de contaminación química, es decir que en su fabricación las normas sanitarias de control garantizan que el producto esté libre desubstancias potencialmente tóxicas, cancerígenas o causantes de reacción indeseada en los tejidos con los cuales estarán en contacto durante años
En el año de 1990 la FDA prohibió el uso de prótesis mamarias rellenas de gel de silicona, hasta que no se demostrara en una forma segura para la población de que el gel de silicona no era potencialmente cancerígeno o causante de enfermedades o desordenesinmunológicos. No fue hasta el año de 1995 que después de innumerables trabajos prospectivos, demostraron en una forma científica que las prótesis mamarias no causaban un riesgo mayor en la producción de cáncer mamario o enfermedades inmunológicas. En este periodo las normas de calidad para la fabricación de la silicona para uso humano se perfeccionaron para garantizar que el producto de usoindustrial para la elaboración de prótesis mamarias estuviera libre de contaminantes químicos potencialmente peligrosos y cancerígenos.
A principios de 2011 la empresa francesa de Prótesis Mamarias PIP fue cerrada por el Ministerio de Salud por utilizar para la fabricación de sus prótesis una materia prima no autorizada por las autoridades sanitarias europeas ni por la FDA.
La Noticia yel consiguiente escándalo:
En el mes de Diciembre del 2011 una noticia causó angustia e incertidumbre en pacientes implantadas con Prótesis Mamarias y sus familiares, como también entre los Médicos y Cirujanos Plásticos.
Se trata de siete mujeres francesas con prótesis P.I.P. las cuales tenían fuga del material siliconado, es decir, tenían las prótesis rotas y presentaron cáncer mamariofalleciendo una de ellas. Por este motivo el Ministerio de Salud Francés además de recomendar el retiro inmediato de estas prótesis mamarias ordenó el pago de los gastos que ocasionaran las intervenciones quirúrgicas a más de treinta mil mujeres que se estima son portadoras de esta marca de prótesis mamarias.
Las razones por las cuales se ha tomado esta drástica decisión (no compartida poralgunos especialistas en Cirugía Plástica y de la Salud Pública) es que no se sabe cuáles contaminantes potencialmente cancerígenos están presentes en la silicona industrial utilizada en la fabricación de estas prótesis. Sin embargo, más allá del tema del cáncer ya debatido hasta el extremo, se ha dejado de lado el peligro que representan estas prótesis por su riesgo prematura ruptura.
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(Un Análisis Realizado como Prospectiva para El Paciente)
En respuesta a la gran preocupación que se han manifestado en Venezuela y el mundo, en torno a la polémica suscitada sobre las prótesis mamarias de fabricación francesa marca PIP (Poly Implant Prothèse) Clínica Dempere ha decidido desde la pluma de su Fundador Miguel Dempere escribirlas siguientes reflexiones e información dirigidas a pacientes de la Clínica y para el público en general, dando así respuestas a preguntas que se han realizado a través de su página web www.clinicadempere.com y su grupo en facebook.
Algunas referencias históricas:
La Silicona con la cual son fabricadas las Prótesis Mamarias es un material derivado del Silicio. Al igual que el vidrioque se fabrica a partir de arena de sílice, uno de los elementos minerales más comunes en la tierra. Las siliconas presentes en miles de productos de uso cotidiano se produce mediante una tecnología industrial muy costosa, compleja y difícil, y el mercado está liderado por un reducido número de Empresas Trasnacionales. La Silicona Industrial que se utiliza para la fabricación de productos parauso humano está rigurosamente controlada por disposiciones y normativas muy estrictas exigidas por la FDA (Food and Drug Administration).
En el caso de las prótesis mamarias, las normas de fabricación de la silicona de uso industrial, protegen al producto de contaminación química, es decir que en su fabricación las normas sanitarias de control garantizan que el producto esté libre desubstancias potencialmente tóxicas, cancerígenas o causantes de reacción indeseada en los tejidos con los cuales estarán en contacto durante años
En el año de 1990 la FDA prohibió el uso de prótesis mamarias rellenas de gel de silicona, hasta que no se demostrara en una forma segura para la población de que el gel de silicona no era potencialmente cancerígeno o causante de enfermedades o desordenesinmunológicos. No fue hasta el año de 1995 que después de innumerables trabajos prospectivos, demostraron en una forma científica que las prótesis mamarias no causaban un riesgo mayor en la producción de cáncer mamario o enfermedades inmunológicas. En este periodo las normas de calidad para la fabricación de la silicona para uso humano se perfeccionaron para garantizar que el producto de usoindustrial para la elaboración de prótesis mamarias estuviera libre de contaminantes químicos potencialmente peligrosos y cancerígenos.
A principios de 2011 la empresa francesa de Prótesis Mamarias PIP fue cerrada por el Ministerio de Salud por utilizar para la fabricación de sus prótesis una materia prima no autorizada por las autoridades sanitarias europeas ni por la FDA.
La Noticia yel consiguiente escándalo:
En el mes de Diciembre del 2011 una noticia causó angustia e incertidumbre en pacientes implantadas con Prótesis Mamarias y sus familiares, como también entre los Médicos y Cirujanos Plásticos.
Se trata de siete mujeres francesas con prótesis P.I.P. las cuales tenían fuga del material siliconado, es decir, tenían las prótesis rotas y presentaron cáncer mamariofalleciendo una de ellas. Por este motivo el Ministerio de Salud Francés además de recomendar el retiro inmediato de estas prótesis mamarias ordenó el pago de los gastos que ocasionaran las intervenciones quirúrgicas a más de treinta mil mujeres que se estima son portadoras de esta marca de prótesis mamarias.
Las razones por las cuales se ha tomado esta drástica decisión (no compartida poralgunos especialistas en Cirugía Plástica y de la Salud Pública) es que no se sabe cuáles contaminantes potencialmente cancerígenos están presentes en la silicona industrial utilizada en la fabricación de estas prótesis. Sin embargo, más allá del tema del cáncer ya debatido hasta el extremo, se ha dejado de lado el peligro que representan estas prótesis por su riesgo prematura ruptura.
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