Quimico farmacéutico

Farmacovigilancia Normatividad Peruana
Jan Karlo Zavalaga Minaya Químico Farmacéutico

¿Que normas están relacionadas a FCVG? (1)
Contribuir a mejorar la salud de la población a través de una correcta y efectiva dispensación de medicamentos en los establecimientos farmacéuticos de dispensación a nivel nacional, brindando un servicio de calidad y calidez procurando el bienestar de lospacientes, y el respeto a sus derechos como ciudadano.

¿Que normas están relacionadas a FCVG? (1)
Ley General de Salud - Ley 26842 año 1997
Art. 34°: Obligatoriedad del reporte de RAM por profesionales de la salud. Art. 73°: Obligatoriedad del reporte de RAM por las Empresas Farmacéuticas. Art. 74°: Autoridad de Salud recoge y evalúa RAM y adopta medidas en resguardo de la salud de la población.Decreto Supremo Nº 010-97-SA: :
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines. Título VIII, Capítulo III (Art. 136º,137º,138º, 139º, 141° ). 141°

Decreto Supremo Nº 021-2001-SA. 021-2001Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. Art. 22° : El Q.F. Es responsable de reportar las RAM que conozca con arreglo a lo 22° dispuesto en el Art. 136°y 139° del DS 010-97-SA/DM. 136° 139° 010-97Art. 91° : Amonestación o inhabilitación del Regente o Director Técnico por no reportar 91° las reacciones adversas medicamentosas que conozca.

¿Que normas están relacionadas a FCVG? (2)
“Sistema Peruano de Farmacovigilancia”
RD N°354-99-DG-DIGEMID: “ Sistema Peruano de N°354-99-DGFarmacovigilancia”. armacovigilancia” RD N°993-99-DG-DIGEMID:Formato de Reporte de sospecha RAM N°993-99-DGpor Emp.Farmacéuticas. Emp.Farmacéuticas. RD N°813-2000-DG-DIGEMID: Algoritmo de decisión para N°813-2000-DGevaluación relación causalidad de una RAM. RAM.

Sistema Peruano de Farmacovigilancia
OBJETIVO GENERAL : CONTRIBUIR AL USO SEGURO RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS. Y

RD N°354-99-DG-DIGEMID:”Sistema Peruano de Farmacovigilancia.”

POLÍTICANACIONAL DE MEDICAMENTOS
R. M. Nº 1240-2004/MINSA

Acceso Universal a medicamentos esenciales Regulación y calidad de medicamentos Promoción del Uso Racional de Medicamentos

LEY DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Ley Nº 29459

Artículo 35º.La Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM) conduce elSistema Peruano de Farmacovigilancia de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, promueve la realización de los estudios farmacoepidemiológicos necesarios para evaluar la seguridad de los medicamentos autorizados; como consecuencia de sus acciones adopta las medidas sanitarias en resguardo de la población. El Sistema Peruano de Farmacovigilancia incluye la Tecnovigilanciade Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios

Artículo 36º.Es obligación de los profesionales y de los establecimientos de salud, en todo ámbito donde desarrollan sus actividad profesionales, reportar a los órganos desconcentrados de la Autoridad Nacional de Salud, la Autoridad Nacional de productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, las autoridades Regionales de Saludo las Autoridades de Productos Farmacéuticos; dispositivos médicos y productos sanitarios de nivel regional , según corresponda , las sospechas de reacciones y eventos adversos de los medicamentos , otros productos farmacéuticos , dispositivos médicos y productos sanitarios que prescriben, dispensan o administran…

REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS Decreto Supremo Nº 014-2011-SA: :Responsabilidad del Director Técnico de la Oficina Farmacéutica - Notificar las sospechas de reacciones adversas e incidentes adversos - Mantener la confidencialidad -Cumplir y hacer cumplir las BPF Responsabilidad del Director Técnico - Botiquines - Notificar las sospechas de reacciones adversas e incidentes adversos - Mantener la confidencialidad Responsabilidad del Director Técnico de las...