Realizacion De Producto
Ing. Ronald Beraun P.
1.- PLANIFICACION DE LA REALIZACION DEL PRODUCTO
Esto requiere que su organización programe y desarrolle los procesos necesarios para realizar (hacer/generar) el producto de acuerdo con el SAC. Al hacerlo, deberá determinar, si corresponde:
•Los objetivos y los requisitos de calidad (y en lo posible los del cliente) para cada producto •Lanecesidad de determinar procesos, documentos en apoyo de estos procesos (deberá siempre utilizar formularios de algún tipo, ya sea de papel o electrónicos, pero aquí no hay requisitos de procedimientos documentados), y la necesidad de suministrar recursos adecuados para satisfacer estos requisitos. •La verificación, la validación, la monitorización, la inspección y las actividades de pruebaespecíficas del producto, y los criterios de aceptación del producto (control final antes de la entrega al cliente) •Los registros para suministrar la prueba de que lo dicho anteriormente se ha realizado de la manera descrita por el SAC
2. PROCESOS RELATIVOS AL CLIENTE
A. Revisión de los requisitos de un producto B. Comunicación con el cliente
Determine los requisitos del cliente incluyendo:Actividad de entrega y post-entrega Requisitos de producto no especificados por el cliente pero necesarios para el uso especificad Normas de ley
2. PROCESOS RELATIVOS AL CLIENTE
A. Revisión de los requisitos de un producto La empresa debe rever los requisitos mencionados antes de comprometerse a suministrar, y al hacerlo deberá definir también: Requisitos del producto Resolución de eventualesrequisitos del contrato o del pedido Capacidad de la empresa para satisfacer tales requisitos
2. PROCESOS RELATIVOS AL CLIENTE
B. Comunicación con el cliente Su organización debe determinar la necesidad e implementar sistemas para comunicarse con el cliente en relación con: Informaciones relativas al producto. Pedidos , contratos, gestión de pedidos (incluida las modificaciones)retroalimentación y quejas
3. DISEÑO Y DESARROLLO
Planificación Datos preliminares de Diseño y desarrollo Resultados Revisión Verificación Convalidación Control de cambios
3. DISEÑO Y DESARROLLO
Planificación Su organización deberá planificar: •Las fases de desarrollo •Toda revisión, verificación o convalidación que pueda ser adecuada para cada fase •Las responsabilidades de diseño ydesarrollo y la manera de gestionar las respectivas interfaces
3. DISEÑO Y DESARROLLO
Datos Preliminares de Diseño y desarrollo Éstos serán registrados y mantenidos, y podrán incluir: Especificaciones funcionales y de rendimiento Requisitos de ley y normativas Proyectos anteriores Otros requisitos
3. DISEÑO Y DESARROLLO
Resultados Éstos deben suministrase de modo tal que permitanuna verificación con respecto a los objetivos, por lo que deberán: Satisfacer los requisitos previstos por los datos preliminares Suministrar información para otras actividades relativas al post-desarrollo Contener criterios de aceptación del producto Especificar características para el uso adecuado y seguro
3. DISEÑO Y DESARROLLO
Revisión La revisión se desarrolla según laplanificación para determinar si el diseño satisface los requisitos, identificar cualquier problema percibido y proponer acciones de rectificación. Será necesario mantener registros.
3. DISEÑO Y DESARROLLO
Verificación Es necesario asegurarse de que los resultados del diseño cumplan con los requisitos de los datos preliminares. La verificación puede incluir pruebas de laboratorio, mediciones, cálculos,proyectos piloto u otros medios para asegurarse de que los resultados cumplan con los requisitos. La verificación del diseño se realiza según su plan del proyecto. Documente sus actividades de verificación.
3. DISEÑO Y DESARROLLO
Convalidación Asegúrese de que el producto funcione como debe. Deberán aplicarse pruebas beta, proyectos beta, pruebas cliente u otros métodos según su plan...
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