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Comunicado de Prensa 68/14
1 de Julio de 2014

LA COFEPRIS ASEGURA 23,000 PIEZAS DE DISPOSITIVOS
MÉDICOS POR VIOLACIONES A LA NORMATIVIDAD SANITARIA
 El volumen decomisado de este tipo deproductos asciende a cerca
de 1 millón 300 mil unidades en los 19 meses de la presente
administración federal.
La Secretaría de Salud a través de la Comisión Federal para la Protección contra RiesgosSanitarios (COFEPRIS) aseguró 22 mil 911 piezas de dispositivos médicos en la empresa
Técnica Medical S.A de C.V, que se ubica por violaciones a la normatividad sanitaria.
Además, de manerapreventiva, en el operativo los verificadores federales suspendieron las
actividades del área de esterilización de la compañía, debido a que se detectaron varias
anomalías.
Con este aseguramiento, elvolumen total de dispositivos médicos incautados por la
COFEPRIS en los primeros 19 meses de la presente administración asciende a cerca de 1
millón 300 mil unidades.
Las principales anomalías detectadasque motivaron la aplicación de las medidas de
seguridad son:
1.-Las etiquetas no cuentan con las leyendas que indica la NOM-137-SSA1-2008.
2.-El número de registro sanitario no se encontrabaimpreso.
3.-Deficiente forma de conservación del producto.
4.-Los dispositivos médicos no traían la etiqueta en español.
5.-No cumplían condiciones de almacenamiento ni especificaban fecha de caducidad.Algunos productos asegurados son:
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Cánulas flexibles para aspiración ginecológicas

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Sonda para aspirar secreciones de plástico estéril y desechabletamaño infantil
Sonda para aspirar secreciones de plástico estéril y desechable tamaño adulto
Mascarilla para anestesia C/cojin valvula infantil
Mascarilla para anestesia C/cojin valvula neonatoMascarilla para anestesia C/ colchón y válvula.
Cánula de traqueostomia
Tubo endotraqueal alma de acero con globo
Tubo endotraqueal sin globo
Tubo endotraqueal Con globo
Máscara facial.

La...