Redumed

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REDUMED 
[pic]
Cápsulas

CARNITINA
SIBUTRAMINA

|FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
|Cada CÁPSULA contiene: |
|Tartrato de L-carnitina       600 mg|
|Clorhidrato de sibutramina  |
|monohidratada                     15 mg |
|Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.|

|INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
|REDUMED está indicado en el tratamiento de la obesidad y sobrepeso, y mantenimiento de la pérdida de peso cuando esté |
|indicado médicamente, en conjunción con una dieta baja en calorías; como son pacientes obesos con un índice de masa |
|corporalinicial ³ 30 kg/m2 o ³ 27 kg/m2 en presencia de otros factores de riesgo (ejemplo: hipertensión, diabetes, |
|dislipidemias); obesidad y sobrepeso relacionados con complicaciones médicas como diabetes, hiperlipidemia, hipertensión,|
|artrosis. REDUMED* debe emplearse como parte de un programa integral de control de peso que incluya dieta, ejercicio y |
|cambio de estilo de vida.|

|FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
|REDUMED* produce su efecto terapéutico por ser un inhibidor de la recaptura de serotonina, noradrenalina y dopamina a |
|nivel central y periférico. REDUMED* actúa mediante susmetabolitos amina secundaria (M1) y amina primaria (M2). REDUMED*|
|disminuye la ingesta calórica al reducir el umbral de la sensación de saciedad posprandial, a través del aumento en la |
|función central de los sistemas de noradrenalina y serotonina sobre los receptores (ß1 y 5HT 2 A/2C y al elevar el gasto |
|energético al incrementar la tasa metabólica mediante el incremento de la funciónperiférica de noradrenalina en los |
|receptores ß3.  |
|La sibutramina se absorbe rápidamente en el tracto digestivo, alcanzando la concentración plasmática máxima [Tmáx] a las |
|1,2 horas, y sufre un extenso metabolismo hepático de primer paso dando lugar a los metabolitos activos M1|
|(mono-desmetil-sibutramina) y M2 (di-desmetil-sibutramina). Estos metabolitos alcanzan el Tmáx entre las 3 y 4 horas |
|posteriores a la administración. La sibutramina y sus metabolitos M1 y M2 se distribuyen ampliamente en el organismo y |
|presentan una extensa unión a las proteínas plasmáticas humanas (97, 94 y 94%, respectivamente). La sibutramina es |
|metabolizada enel hígado principalmente por la isoenzima 3A4 del citocromo P-450 dando lugar a los metabolitos M1 y M2. |
|Estos metabolitos activos son metabolizados posteriormente por hidroxilación y conjugación dando lugar a los metabolitos |
|inactivos M5 y M6. |
|Luego de la administración de dosisterapéuticas de sibutramina marcada se observan las siguientes proporciones en |
|plasma: Sibutramina sin cambios 3%, metabolito M1 6%, M2 12%, M5 52% y M6 27%. Las concentraciones plasmáticas de los |
|metabolitos M1 y M2 alcanzan el estado estable dentro de los cuatro días de tratamiento y su vida media de eliminación es|
|de 14 y 16 horas, respectivamente. Alrededor de 85% de una...
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