registro sanitario venezuela

Resolución Nº 55, por la cual se de dispone que toda persona jurídica
legalmente constituida en Venezuela interesada en fabricar, importar,
comercializar o prestar servicios de mantenimiento de materiales y
equipos de uso en los niveles del área de salud, debe previamente
inscribirse en el Registro Sanitario Nacional
(Gaceta Oficial Nº 36.843 del 3 de diciembre de 1999)

REPÚBLICA DEVENEZUELA
MINISTERIO DE SALUD Y DESARROLLO SOCIAL
NÚMERO 55

DE 09 DE Noviembre DE 1999
189º y 140º

De conformidad con lo establecido en el artículo 84 de la Ley Orgánica de
Procedimientos Administrativos, y visto que en la Resolución Nº DM-0010-99 de fecha
21 de septiembre de 1999, publicada en Gaceta Oficial Nº 36.796 del 28 de septiembre
de 1999, se incurrió en error material, al colocaren el artículo 6º, literal c.: "Poder para
importar o fabricar en Venezuela...", donde debía decir: c. Poder para importar, fabricar
o registrar en Venezuela...".
En consecuencia, corríjase y procédase a una nueva publicación de la citada Resolución,
con el texto correcto.
Comuníquese y publíquese
GILBERTO RODRÍGUEZ OCHOA
Ministro de Salud y Desarrollo Social
REPÚBLICA DE VENEZUELAMINISTERIO DE SALUD Y DESARROLLO SOCIAL

NÚMERO DM-0010-99

21 de Septiembre de 1999
189º y 140º

Por disposición del ciudadano Presidente de la República y de conformidad con lo previsto en
los Artículos 23 Numeral 1 y 31 de la Ley de Orgánica de la Administración Central, en
concordancia con lo dispuesto en el Artículo 11 Numeral 1 de la Ley Orgánica de Salud, dicta la
siguiente:RESOLUCIÓN

Artículo 1º: Toda persona jurídica legalmente constituida en Venezuela interesada en fabricar,

importar, comercializar o prestar servicios de mantenimiento de materiales y equipos de uso en
los niveles del área de salud, debe previamente inscribirse en el Registro Sanitario Nacional
que al efecto lleva la Dirección de Regulación y Control de Materiales, Equipos,
Establecimientos yProfesiones de Salud, adscrita a la Dirección General Sectorial de
Contraloría Sanitaria de este Ministerio.
Artículo 2º: Para obtener el Registro Sanitario el interesado deberá cumplir con los siguientes
requisitos:
a. Designar un representante legal, profesional en el área de la salud.
b. Presentar debidamente lleno el formulario de solicitud diseñado por el Ministerio de Salud y
DesarrolloSocial, acompañado de copia de los siguientes recaudos:
1. Acta Constitutiva y Estatutos Sociales con sus modificaciones si las hubiere.
2. Patente de Industria y Comercio correspondiente al domicilio de la empresa, o en su
defecto, de la solicitud de la misma.
3. Documento poder autenticado, otorgado por la persona jurídica al profesional de la salud
tramitante.
4. Título académico delprofesional de la salud tramitante.
c.

Determinar en listado los tipos de productos objeto de explotación comercial.

d. Acompañar un Informe de la inspección del local de la empresa que servirá de depósito de
los productos, realizada por el Ministerio de Salud y Desarrollo Social.
PARÁGRAFO ÚNICO: En el caso de empresas fabricantes o de manufactura de productos,
junto con la solicitud y losdocumentos señalados anteriormente, el interesado deberá
consignar la siguiente información:
a. Planos de la planta física con indicación de ambientes cotas e identificación de las áreas.
b. Procesos de manufactura de cada producto fabricado, indicando todos los pasos, desde la
compra y origen de los insumos, los controles de la elaboración hasta la terminación final del
producto.
c.Listado de productos que manufactura.

d. Certificados de Salud expedidos por las Autoridades Sanitarias vigentes al personal que
labora en la fábrica.
Artículo 3º: Las empresas deben actualizar su Registro Sanitario en un plazo no mayor de
cinco (5) años o cuando, por razones legales de índole sanitarias y/o administrativas, lo
disponga el Ministerio de Salud y Desarrollo Social
Artículo 4º:...