Registro sanitario
Páginas: 2 (431 palabras)
Publicado: 2 de marzo de 2010
Que es un registro sanitario
Es la autorización que otorga la secretaria de salud para que los productos puedan ser fabricados, importados, envasados o comercializados en el país previaverificación del cumplimiento de los requisitos establecidos en el marco legal correspondiente
Regulación sanitaria
Es un conjuntos de acciones dirigidas a emitir aprobar,actualizar,aplicar y controlarel cumplimiento de la normativa legal, técnica y administrativa aplicada a personas naturales o jurídicas que proveen servicios o productos con el propósito de fomentar la calidad de vida de lapoblación
Objetivos de la regulación de productos de interés sanitarios
Garantizar: medicamentos seguros y eficaces
Cosméticos y productos afines confiables
Alimentos seguros e higiénicosPublicidad de productos e interés sanitarios veraz
Uso racional psicotrópicos, estuperefacientes, y sustancias químicas controlables.
Productos de interés sanitarios
Medicamento, alimento,biológico, cosmético, higienico, químico, naturales, dispositivo e insumos médicos
*Los pagos correspondientes se aplicarán de conformidad con la legislación de cada Estado Parte.*
Procedimiento dereconocimiento
El profesional responsable presenta los requisitos establecidos ante las autoridades sanitarias
Las autoridades sanitarias verifican los requisitos presentados
En caso de quehaya incumplimiento o no conformidad de los requisitos establecidos, se otorgara una única oportunidad para completar o corregir dichos documentos.
En caso de rechazo del reconocimiento la autoridadno devolverá el monto cancelado por concepto del trámite
Causas de cancelación del reconocimiento de registro o inscripción de un producto
Cuando por información actualizada el uso de productoresuelto no seguro
Cuando el producto contenga o declare en el etiquetado, ingredientes no autorizados en el registro que dio origen al reconocimiento u omita la declaración de un ingrediente...
Es la autorización que otorga la secretaria de salud para que los productos puedan ser fabricados, importados, envasados o comercializados en el país previaverificación del cumplimiento de los requisitos establecidos en el marco legal correspondiente
Regulación sanitaria
Es un conjuntos de acciones dirigidas a emitir aprobar,actualizar,aplicar y controlarel cumplimiento de la normativa legal, técnica y administrativa aplicada a personas naturales o jurídicas que proveen servicios o productos con el propósito de fomentar la calidad de vida de lapoblación
Objetivos de la regulación de productos de interés sanitarios
Garantizar: medicamentos seguros y eficaces
Cosméticos y productos afines confiables
Alimentos seguros e higiénicosPublicidad de productos e interés sanitarios veraz
Uso racional psicotrópicos, estuperefacientes, y sustancias químicas controlables.
Productos de interés sanitarios
Medicamento, alimento,biológico, cosmético, higienico, químico, naturales, dispositivo e insumos médicos
*Los pagos correspondientes se aplicarán de conformidad con la legislación de cada Estado Parte.*
Procedimiento dereconocimiento
El profesional responsable presenta los requisitos establecidos ante las autoridades sanitarias
Las autoridades sanitarias verifican los requisitos presentados
En caso de quehaya incumplimiento o no conformidad de los requisitos establecidos, se otorgara una única oportunidad para completar o corregir dichos documentos.
En caso de rechazo del reconocimiento la autoridadno devolverá el monto cancelado por concepto del trámite
Causas de cancelación del reconocimiento de registro o inscripción de un producto
Cuando por información actualizada el uso de productoresuelto no seguro
Cuando el producto contenga o declare en el etiquetado, ingredientes no autorizados en el registro que dio origen al reconocimiento u omita la declaración de un ingrediente...
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