Registro sanitario

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Que es un registro sanitario

Es la autorización que otorga la secretaria de salud para que los productos puedan ser fabricados, importados, envasados o comercializados en el país previaverificación del cumplimiento de los requisitos establecidos en el marco legal correspondiente

Regulación sanitaria

Es un conjuntos de acciones dirigidas a emitir aprobar,actualizar,aplicar y controlarel cumplimiento de la normativa legal, técnica y administrativa aplicada a personas naturales o jurídicas que proveen servicios o productos con el propósito de fomentar la calidad de vida de lapoblación

Objetivos de la regulación de productos de interés sanitarios

Garantizar: medicamentos seguros y eficaces

Cosméticos y productos afines confiables

Alimentos seguros e higiénicosPublicidad de productos e interés sanitarios veraz

Uso racional psicotrópicos, estuperefacientes, y sustancias químicas controlables.

Productos de interés sanitarios

Medicamento, alimento,biológico, cosmético, higienico, químico, naturales, dispositivo e insumos médicos

*Los pagos correspondientes se aplicarán de conformidad con la legislación de cada Estado Parte.*

Procedimiento dereconocimiento

El profesional responsable presenta los requisitos establecidos ante las autoridades sanitarias

Las autoridades sanitarias verifican los requisitos presentados

En caso de quehaya incumplimiento o no conformidad de los requisitos establecidos, se otorgara una única oportunidad para completar o corregir dichos documentos.

En caso de rechazo del reconocimiento la autoridadno devolverá el monto cancelado por concepto del trámite

Causas de cancelación del reconocimiento de registro o inscripción de un producto

Cuando por información actualizada el uso de productoresuelto no seguro

Cuando el producto contenga o declare en el etiquetado, ingredientes no autorizados en el registro que dio origen al reconocimiento u omita la declaración de un ingrediente...
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