CHARLA REGISTROS SANITARIOS
SECRETARÍA DE SALUD DEPARTAMENTAL
“Cauca todas las oportunidades”
FUNCIONES SECRETARIA
DEPARTAMENTAL SALUD
REALIZAR INSPECCION, VIGILANCIA Y CONTROL A
RIESGOS AL CONSUMO.
ALIMENTOS
MEDICAMENTOS
SUPLEMENTOS DIETARIOS
PRODUCTOS FITOTERAPEUTICOS
BEBIDAS ALCOHOLICAS
COSMETICOS
DISPOSITIVOS MEDICOS.
PRODUCTOS DE ASEO Y LIMPIEZA
PLAGUICIDAS USO DOMESTICO.
REGISTROSANITARIO
EL REGISTRO SANITARIO SE EXPIDE PARA EL
PRODUCTO DETERMINADO.
REGISTRO SANITARIO
Documento público expedido por el INVIMA o la
autoridad delegada, previo al proceso tendiente
a verificar el cumplimiento de los requisitos
técnico -legales establecidos en la normatividad
vigente relacionada con los medicamentos,
dispositivos médicos, cosméticos, productos
fitoterapéuticos,homeopáticos, suplementos
dietarios, alimentos y bebidas , en el cuál
faculta a una persona natural o jurídica para
producir, comercializar, importar, exportar,
envasar, procesar y/o expender estos productos.
Registro sanitario
De acuerdo a la codificación dada
por el INVIMA podemos identificar
como ha sido clasificado por el
producto.
Ventajas:
1. identificar los productos en los
diferentesestablecimientos.
2. Facilidad en la inspección, vigilancia y
control de los diferentes productos.
3. Facilitar la organización.
Codificación de Registros
sanitarios Medicamentos.
Decreto 677 de 1995
Medicamento. Es aquél preparado farmacéutico obtenido a partir de
principios activos, con o sin sustancias auxiliares, presentado bajo forma
farmacéutica que se utiliza para la prevención, alivio,diagnóstico,
tratamiento, curación o rehabilitación de la enfermedad. Los envases,
rótulos, etiquetas y empaques hacen parte integral del medicamento, por
cuanto éstos garantizan su calidad, estabilidad y uso adecuado.
MEDICAMENTOS:
; INVIMA 2001M-004500
DECRETO 3050 DE 2005
Artículo 1°. Del expendio de los medicamentos. Los
medicamentos que requieran para su venta de la
fórmula facultativa, solo sepodrán expender en
droguerías y farmacias-droguerías.
El contenido de las etiquetas,
rótulos y empaques de los
medicamentos
El nombre del producto o marca
registrada.
El nombre y municipio de ubicación del
laboratorio farmacéutico o de la empresa
fabricante. Se adicionará el país de origen
en el caso de los productos importados.
La fecha de vencimiento, expiración o
caducidad, que en ningúncaso podrá ser
superior a cinco (5) años contados a partir
de la fecha de su elaboración;
Etiquetas o rótulos
Las frases venta bajo fórmula médica u
odontológica o venta libre, según el
caso.
En los empaques y etiquetas de los
productos que por sus características no
puedan llevar la información mínima
establecida en este artículo, debe
incluirse un anexo con la información
aquí señalada.Etiquetas o rótulos
El código o el número del lote de
fabricación.
La cantidad contenida en el envase.
Las condiciones especiales de
almacenamiento, cuando el producto así
lo requiera.
El número de Registro Sanitario
otorgado por el INVIMA- COLOMBIA .
Codificación dispositivos médicos
DISPOSITIVO MEDICO:
Cualquier instrumento, aparato, maquina,
sofware,equipo biomédico u otro articulo
similaro relacionado utilizado solo o en
combinación, incluyendo sus
componentes.
DISPOSITIVOS MEDICOS:
INVIMA 2005V- 003456 (varios)
DESPUES DEL DECRETO 4725 DE 2005
DISPOSITIVOS MEDICOS: INVIMA 2011-DM003456
Codificación Productos
fitoterapéuticos
Producto medicinal empacado y
etiquetado, cuyas sustancias activas
provienen de la planta medicinal o
asociaciones de estas.
Decreto 3553 de 2004
INVIMA2002N – 003456 (Producto Natural)
INVIMA PFM – 2005 -003456 ( Producto
Fitoterapéutico con base en plantas
medicinales)
INVIMA PFT- 2005-0034546 (Producto
Fitoterapéutico tradicional).
INVIMA PFTI 2011- 0034546 ( Producto
Fitoterapéutico de uso tradicional importado)
Codificación productos cosméticos
Cosmético. Se entenderá por producto cosmético toda
sustancia o formulación de aplicación...
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