Renny
Páginas: 7 (1594 palabras)
Publicado: 20 de mayo de 2012
El ensayo clínico controlado (ECC)
Temas->>Estudios experimentales
Este tema es de nivel
BASICO
El ensayo clínico controlado (ECC)
TEMA
ESTUDIOS EXPERIMENTALES
•Bases conceptuales •Clasificación •El ensayo clínico controlado (ECC) •Ciego en ensayos clínicos controlados •El efecto del placebo •Medición del efecto
Ensayos Clínicos Controlados Es un estudio prospectivo que intentacomparar el efecto y el valor de una o más intervenciones, versus un control, en seres humanos con una condición médica Diferentes grupos han propuesto que en la práctica médica diaria se empleen sólo los medicamentos y procedimientos que hayan demostrado mayor eficacia y eficiencia sobre la salud de la población. En la práctica médica actual un ensayo clínico aleatorio controlado de unaterapéutica contra otra es la norma aceptada por la cual se juzga la utilidad de un tratamiento. Los estudios experimentales sobre individuos constituyen, en la investigación médica, el punto de encuentro de la epidemiología clásica y la epidemiología clínica. Ventajas y Desventajas Los ensayos clínicos controlados al igual que otros diseños de investigación analíticos cuentan con ventajas y desventajas lasque se enumeran a continuación.
OTROS TEMAS
•Introductorios •Instrumentales introductorios •Paradigmas epidemiológicos •Indicadores de riesgo EPI •Investigación y EPI •Epidemiología descriptiva •Epidemiología analítica •Estudios experimentales
Ventajas de los ensayos clínicos controlados: 1. Son experimentos controlados: El investigador diseña un protocolo de investigación en el que definemecanismos de control que operarán antes y durante el desarrollo de la fase experimental con el objeto de cautelar la seguridad del sujeto de experimentación. 2. Son estudios prospectivos: Su ejecución ocurre a lo largo de un período de tiempo definido por el investigador quién participa desde el comienzo, manipulando la variable independiente, hasta el final del experimento, analizando laocurrencia de la variable dependiente. 3. Rigor para establecer causa: El ensayo clínico controlado es el único diseño de investigación capaz de comprobar hipótesis causales. 4. Prueba de efectividad, eficacia y equivalencia: El diseño experimental permite caracterizar la naturaleza profiláctica o terapéutica de diferentes intervenciones médicas. 5. Examina efectos adversos: El desarrollo de un estudioexperimental permite conocer y cuantificar la aparición de efectos colaterales indeseados a consecuencia de la intervención en estudio. Desventajas de los ensayos clínicos controlados: 1. Complejidad: La posibilidad de manipular la variable independiente, determinar causalidad y experimentar en seres humanos, confiere a los ensayos clínicos un alto grado de complejidad. 2. Costo: La naturaleza delos estudios clínicos experimentales exige el uso de productos biológicos, farmacológicos o procedimientos terapéuticos y de control y monitoreo no exentos de costo. Tipos de ensayos y unidad de intervención
OBJETIVOS DE LA LECTURA
Conocer: 1. Ventajas y desventajas del ensayo clínico controlado (ECC) 2. Tipos de ensayos y unidad de intervención. 3. Formato del ECC 4. Principio de asignaciónaleatoria. 5. Principio de enmascaramiento. 6. Importancia del tamaño muestral
file:///C|/Documents%20and%20Settings/Salud%20Publica/Escritorio/RecEpidem/estExper03.htm (1 de 6)31/08/2007 9:39:52
El ensayo clínico controlado (ECC)
Existen ensayos terapéuticos que intentan probar la eficacia de ciertas intervenciones para resolver o mejorar condiciones patológicas (prevenciónsecundaria). También están los ensayos profilácticos cuyo propósito es evaluar medidas dirigidas a la prevención de factores de riesgo o intervenir sobre esos factores (prevención primaria). La unidad de intervención de un ensayo pueden ser los individuos, grupos de individuos o comunidades. Formato de un Ensayo Clínico Controlado 1. Formulación de la hipótesis Un ensayo clínico controlado comienza con la...
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Este tema es de nivel
BASICO
El ensayo clínico controlado (ECC)
TEMA
ESTUDIOS EXPERIMENTALES
•Bases conceptuales •Clasificación •El ensayo clínico controlado (ECC) •Ciego en ensayos clínicos controlados •El efecto del placebo •Medición del efecto
Ensayos Clínicos Controlados Es un estudio prospectivo que intentacomparar el efecto y el valor de una o más intervenciones, versus un control, en seres humanos con una condición médica Diferentes grupos han propuesto que en la práctica médica diaria se empleen sólo los medicamentos y procedimientos que hayan demostrado mayor eficacia y eficiencia sobre la salud de la población. En la práctica médica actual un ensayo clínico aleatorio controlado de unaterapéutica contra otra es la norma aceptada por la cual se juzga la utilidad de un tratamiento. Los estudios experimentales sobre individuos constituyen, en la investigación médica, el punto de encuentro de la epidemiología clásica y la epidemiología clínica. Ventajas y Desventajas Los ensayos clínicos controlados al igual que otros diseños de investigación analíticos cuentan con ventajas y desventajas lasque se enumeran a continuación.
OTROS TEMAS
•Introductorios •Instrumentales introductorios •Paradigmas epidemiológicos •Indicadores de riesgo EPI •Investigación y EPI •Epidemiología descriptiva •Epidemiología analítica •Estudios experimentales
Ventajas de los ensayos clínicos controlados: 1. Son experimentos controlados: El investigador diseña un protocolo de investigación en el que definemecanismos de control que operarán antes y durante el desarrollo de la fase experimental con el objeto de cautelar la seguridad del sujeto de experimentación. 2. Son estudios prospectivos: Su ejecución ocurre a lo largo de un período de tiempo definido por el investigador quién participa desde el comienzo, manipulando la variable independiente, hasta el final del experimento, analizando laocurrencia de la variable dependiente. 3. Rigor para establecer causa: El ensayo clínico controlado es el único diseño de investigación capaz de comprobar hipótesis causales. 4. Prueba de efectividad, eficacia y equivalencia: El diseño experimental permite caracterizar la naturaleza profiláctica o terapéutica de diferentes intervenciones médicas. 5. Examina efectos adversos: El desarrollo de un estudioexperimental permite conocer y cuantificar la aparición de efectos colaterales indeseados a consecuencia de la intervención en estudio. Desventajas de los ensayos clínicos controlados: 1. Complejidad: La posibilidad de manipular la variable independiente, determinar causalidad y experimentar en seres humanos, confiere a los ensayos clínicos un alto grado de complejidad. 2. Costo: La naturaleza delos estudios clínicos experimentales exige el uso de productos biológicos, farmacológicos o procedimientos terapéuticos y de control y monitoreo no exentos de costo. Tipos de ensayos y unidad de intervención
OBJETIVOS DE LA LECTURA
Conocer: 1. Ventajas y desventajas del ensayo clínico controlado (ECC) 2. Tipos de ensayos y unidad de intervención. 3. Formato del ECC 4. Principio de asignaciónaleatoria. 5. Principio de enmascaramiento. 6. Importancia del tamaño muestral
file:///C|/Documents%20and%20Settings/Salud%20Publica/Escritorio/RecEpidem/estExper03.htm (1 de 6)31/08/2007 9:39:52
El ensayo clínico controlado (ECC)
Existen ensayos terapéuticos que intentan probar la eficacia de ciertas intervenciones para resolver o mejorar condiciones patológicas (prevenciónsecundaria). También están los ensayos profilácticos cuyo propósito es evaluar medidas dirigidas a la prevención de factores de riesgo o intervenir sobre esos factores (prevención primaria). La unidad de intervención de un ensayo pueden ser los individuos, grupos de individuos o comunidades. Formato de un Ensayo Clínico Controlado 1. Formulación de la hipótesis Un ensayo clínico controlado comienza con la...
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