Requisitos Sgc

Servicio Nacional de Aprendizaje – SENA REGIONAL SANTANDER
OBSERVATORIO TECNOLOGICO

Fecha: Febrero 2 de 2009 Páginas. 1 de 18

Sistema de Gestión de la Calidad

“ISO9001:2008 MÓDULO 3. DOCUMENTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD” Semana 2. Requisitos Generales

4 Sistema de gestión de la calidad 4.1 Requisitos generales
La organización debe establecer, documentar, implementary mantener un sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional. La organización debe: a) determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2), b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos, c) determinar los criterios y losmétodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces, d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos, e) realizar el seguimiento, la medición cuando sea aplicable y el análisis de estos procesos, f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultadosplanificados y la mejora continua de estos procesos. La organización debe gestionar estos procesos de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional. En los casos en que la organización opte por contratar externamente cualquier proceso que afecte a la conformidad del producto con los requisitos, la organización debe asegurarse de controlar tales procesos. El tipo y grado de control a aplicarsobre dichos procesos contratados externamente debe estar definido dentro del sistema de gestión de la calidad. NOTA 1 Los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad a los que se ha hecho referencia anteriormente incluyen los procesos para las actividades de la dirección, la provisión de recursos, la realización del producto, la medición, el análisis y la mejora. NOTA 2 Un“proceso contratado externamente” es un proceso que la organización necesita para su sistema de gestión de la calidad y que la organización decide que sea desempeñado por una parte externa. NOTA 3 Asegurar el control sobre los procesos contratados externamente no exime a la organización de la responsabilidad de cumplir con todos los requisitos del cliente,

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legales y reglamentarios. El tipo y el grado de control a aplicar al proceso contratado externamente puede estar influenciado por factores tales como: a) elimpacto potencial del proceso contratado externamente sobre la capacidad de la organización para proporcionar productos conformes con los requisitos, b) el grado en el que se comparte el control sobre el proceso, c) la capacidad para conseguir el control necesario a través de la aplicación del apartado 7.4.

Implementación del Sistema de Gestión de la Calidad Para establecer un sistema de gestión decalidad confiable y eficiente, es importante analizar los requisitos necesarios y exponer en términos generales las actividades relacionadas con el mismo. Para ello es necesario revisar y cerciorarse de que las actividades descritas en los puntos ítems de este numeral 4.1 se incorporen a su sistema de gestión de la calidad. El nivel de detalle de los procesos depende de la complejidad y laestabilidad de las actividades que se incorporen en el sistema. Las actividades sencillas requieren de una descripción breve. En cambio, los procesos complejos exigirán el nivel de detalle necesario para que el personal comprenda las actividades y tareas, así como sus interrelaciones, de forma que puedan cumplir eficazmente. Se debe determinar la forma de hacer control a las contrataciones externas...