Seminario

Economía Farmacéutica
*Consideraciones generales: -Alta inversión en el desarrollo de nuevos fármacos → U$ 100-500 millones para desarrollar una nueva molécula o para mejorar una ya existente.-Incentivo para industria farmacéutica → mercado mundial de U$284 billones. -Importancia de nuevos medicamentos → -Número de decesos que son evitados → baja la tasa de mortalidad. -Dinero ahorrado en eltratamiento de enfermedades como TBC, poliomielitis, enfermedades coronarias, etc. → U$140 billones. *Vías para el desarrollo de nuevos medicamentos: -Modificaciones químicas de una molécula conocida →y así obtener propiedades mejores (acetozolamida → tiazidas). -Evaluación al azar de la actividad de diversos productos naturales → antibióticos, ciertos antineoplásicos por ejemplo. -Diseño racionalde un nuevo fármaco → basado en el conocimiento de su estructura química y acción en el organismo (por ejemplo la farmacocinética de bloqueadores de receptores H2). -Biotecnología y clonaje paraproducir diversos péptidos y proteínas → activador de plasminógeno de los tejidos (PTA) por ejemplo.

• Modelo de introducción de fármacos según FDA:
-I etapa:
-Es preclínica. -Se hace primero encultivo y luego en animales de diagnóstico. -Es subclínica. -Dura 4 años.

-II etapa:

-Dura 4 años. -Evaluación clínica de esta molécula. -Se hace cuando los resultados de la etapa I son positivos.-III etapa:

-NDA → new drug aplicación. -Solicitud para la FDA para que lo apruebe. -Se demora hasta 3 años.

-Posmarketting. -Ya fue autorizada y se vende → se comercializa. -Pero a pesar deque ya haya sido aprobado, igual hay fármacos que siguen vendiendo y tiene RAM que aún no han sido identificadas, por lo que esta etapa es importante para detectarlas. Una vez que sale al amrketting.El laboratorio que sintetizó el fármaco, tiene 20 años de exclusividad del producto. Pasado estos 20 años, distintos laboratorios pueden copiar la estructura química y venderlo con distinto nombre...