semiologia

GUIA PARA HACER FARMACOVIGILANCIA
1. Introducción
2. Justificación
3. Objetivos
4. Definiciones
5. Problemas relacionados con medicamentos
6. Reacciones Adversas a Medicamentos
7. Métodos para hacer farmacovigilancia
8. Notificación de reacciones adversas
8.1 Que notificar
8.2 Quien puede notificar
8.3 A quien notificar
8.4 Contenido del formulario
8.5 Magnitud del problema
8.6 Comoreconocer reacciones adversas
9. Glosario de términos

GUIA PARA HACER FARMACOVIGILANCIA

1. INTRODUCCIÓN
A nivel mundial se hace absolutamente necesario el incremento de los esfuerzos de las
autoridades encargadas de vigilar la calidad e inocuidad de los productos
farmacéuticos, dados los cambios que se han producido en relación con la
comercialización de los medicamentos, entre loscuales podemos citar:
1. Baja disponibilidad de recursos financieros que se traduce en la reducción de costos
de producción.
2. Tendencias hacia la Automedicación.
3. Medicamentos que se utilizaban bajo prescripción médica se encuentran ahora
disponibles como O.T.C.
4. Uso de plantas medicinales, dentro del auge de las terapias alternativas.
5. Creciente falsificación de medicamentos.
Porotra parte los problemas relacionados con medicamentos implican para la sociedad
costos muy altos en el gasto de salud pública, todos los esfuerzos que se hagan para
disminuir la aparición de problemas relacionados con medicamentos, eventos adversos
y reacciones adversas se verán ampliamente recompensados, inicialmente con vidas
humanas y mejoramiento en la calidad de vida, y posteriormente enahorro monetario
en los gastos de salud pública.
Las redes de fármacovigilancia son por lo tanto algunas de las herramientas más
valiosas y aportan beneficios innumerables para cumplir este objetivo, siempre y
cuando cuenten con la colaboración de profesionales idóneos que notifiquen las
posibles reacciones adversas a medicamentos en reportes con información veraz,
completa y objetiva.
Elotro punto de alta importancia es el incluir dentro del programa de fármacovigilancia
todos aquellos parámetros contemplados por la OMS principalmente los Problemas
Relacionados con Medicamentos de Necesidad, Efectividad y Seguridad. La inequidad
en el acceso a medicamentos, así como el uso irracional de los mismos que implica
ingresos e incluso reingresos hospitalarios, genera costos aún nocalculados para el
Sistema General de Seguridad Social en Salud de nuestro país. Es por esto
indispensable generar estudios de utilización de medicamentos donde se determine
entre otras cosas, si las prescripciones son las adecuadas para el tratamiento de las
patologías. Más aún, en aquellos principios activos que por sus características
inherentes presenten el riesgo de producir reaccionesadversas en ciertos pacientes.
El análisis de información de los reportes presentados debe a su vez retroalimentar a
los profesionales de salud incluidos en la cadena del medicamento, enfocado por el

riesgo de los grupos poblacionales que se ven afectados con mayor regularidad por
estas reacciones adversas. La Secretaria de Salud esta generando políticas que
permitan retroalimentar éstainformación, garantizando así la atenuación en los eventos
adversos sufridos por los pacientes por causa de los medicamentos, con el objetivo de
ser pionera no sólo de la formulación de reportes sino también de un análisis crítico de
los mismos y, presentando respuestas a las inquietudes y problemas que surgen dentro
de este complejo campo, para lo cual se debe inicialmente incluir a losprofesionales
que laboran en torno a los medicamentos para que sean quienes provean el insumo de
las notificaciones al sistema, y por otra parte motivar la investigación y aplicación de
políticas de uso racional de medicamentos.
Por último, es importante determinar cómo afecta la cultura de la autoprescripción, y la
automedicación no responsable tan arraigada en nuestro país, a la aparición de...