Sena

2. 2.
FONDO DOCUMENTAL LABORATORIO FM |
Secciones | Subsecciones |
Junta de Accionistas | |
Junta Directiva | |
Gerencia General | |
Calidad | Coordinador de Aseguramiento e InspecciónCoordinador de Documentación y Asuntos Regulatorios |
Producción | MantenimientoFabricación EmpaqueBodega |
Ventas | Vendedores |Financiera | Contabilidad |
Secretaria General | Personal |

3. La unidad elegida es el área de producción donde se realizan la solicitud de materia primas para la fabricación de productos farmacéuticos, se realizan las ordenes de producción, programan las fechas de producción; las ordenes de dispensado, las personas que realizaran el dispensad; la fabricación del producto y sus etapas(mezclado, secado, tableteado, recubrimiento, y blisteado), las maquinas a utilizar, el personal de mantenimiento que llevara la puesta a punto de la maquinaria a utilizar, el supervisor que iniciara las labores, la cantidad de producto solicitado; las ordenes de empaque , el personal de empaque, el ,material de empaque y las fechas limites y horarios para realizar esta labor; así mismodistribuye los instructivos y toda la papelería que se utilizara en el proceso.



4.
Fondo Documental: Laboratorio Farmacéutico |
Sección: Producción | Subsección: Fabricación |
Serie | Subserie | Unidad Documental | Tipos Documentales |
Bodega | Materia Primas FabricaciónMateriales de EmpaqueProveedores | Registro ProveedoresRegistro almacenamiento Registro Materia Primas |Rotulo Materia prima aprobadaRotulo aprobado Rotulo cuarentenaRotulo rechazadoRotulo muestreoRotulo materia prima controlada |
Mantenimiento | Ordenes de trabajo | Registro mantenimiento | Formato puesta puntoFormato paro programadoFormato mantenimiento eléctricoFormato mantenimiento mecánico |
Fabricación | Dispensado Producción | Orden de producciónControles del proceso | Rotulo dispensadoInstructivo fabricación Informe del procesoRotulo producto aprobadoRotulo de aseo |
Empaque | BlisteadoEmpaque | Orden de empaqueControles del proceso empaque | Instructivo de empaque rotulo de producto aprobado empaquerotulo de aseo |

Se debe informar que algunos de los rótulos de Bodega son producidos por el área de control calidad o sea son ellos quien aprueba su colocación pero cadaárea tiene sus rótulos para colocar.





5.
Fondo: Producción |
Sección:Fabricación | Subseccion:Auxiliar de producción |
Serie: Ordenes de Producción | Subserie: Ordenes de Dispensado Ordenes de Fabricación Ordenes de Empaque Ordenes de Mantenimiento (ordenes de trabajo) Solicitudes materia primas|
Unidad documental: Orden de Dispensado Solicitud materia prima Orden de Fabricación Orden de Empaque Orden de mantenimiento ( orden de trabajo) |
Tipo Documental:Instructivo de Fabricación Instructivo de Empaque Formato mantenimiento |
Toda la documentación del proceso de producción de un producto farmacéutico se reúne en un PAQUETE TECNICO que contiene todos los documentos que se utilizaron desde la orden de producción hasta su ubicación en la bodega para salir al cliente y debeser revisado tanto por el jefe de producción como por le jefe de control calidad para verificar cantidades producidas, perdidas, firmas y se comparan con otros paquetes del mismo producto para observar fallas y corregirlas.
9.
9.
ALMACENAMIENTO
IDENTIFICACION
DE DOCUMENTOS
SGC
PROTECCION
PROCEDIMIENTOS
* Auditorias
* Formatos
* Inspecciones,
* Entre otros
Revisiones...