servicios farmaceuticos
DISPOSICIONES GENERALES
1. OBJETIVOS DEL MANUAL
El presente Manual tiene como objetivos:
a)
Determinar las condiciones esencialespara la prestación de las actividades
y/o procesos propios del servicio farmacéutico en Colombia.
b)
Establecer los procedimientos para cada uno de los procesos del serviciofarmacéutico.
2. DEFINICIONES
Para efectos de la aplicación del presente Manual, se adoptan las siguientes
definiciones:
Almacén.
Sección dedicada a laconservación ordenada y protegida de productos
farmacéuticos y materiales relacionados, en espera de ser distribuidos.
Condiciones esenciales.
Es el conjunto de recursosindispensables con que
obligatoriamente debe contar el servicio farmacéutico en el cumplimiento de sus
actividades y/o procesos. Su ausencia condiciona directamente la presencia de
riesgossobre la salud y la vida de los pacientes, no pudiendo ser sustituibles por
otro(s) requisito(s).
Contaminación cruzada.
Contaminación que se presenta cuando dos o mássustancias se mezclan en un producto sin que alguna(s) de ella(s) formen parte de
la formulación y/o prescripción médica.
Contaminación microbiológica.
Contaminación que se presentacuando se
encuentran microorganismos (bacterias u hongos) en un medicamento por encima
de los niveles permisibles. La fuente de la contaminación puede provenir de
materias primas,material de empaque o envase, personal de producción, área de
producción, utensilios y ambiente.
Cuarentena.
Estado de las materias primas o envasado, materiales intermedios,productos a granel o acabados, aislados por medios físicos o por otros medios
eficaces mientras se espera una decisión acerca de su autorización, rechazo o
reprocesamiento....
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