Sialorrea

Información para los profesionales de la salud: OnabotulinumtoxinA (comercializada como Botox/Botox Cosmetic), AbobotulinumtoxinA (comercializada como Dysport) y RimabotulinumtoxinB (comercializadacomo Myobloc)
ALERTA DE LA FDA [08/2009]: Como se anunció el 30 de abril de 2009, sobre la base de una evaluación de seguridad de los productos de toxina botulínica, la FDA concluyó que la informaciónde recetado para OnabotulinumtoxinA (comercializada como Botox/Botox Cosmetic) y RimabotulinumtoxinB (comercializada como Myobloc) debe actualizarse para asegurar la continuación de su uso seguro. El31 de julio de 2009, la FDA, por las facultades otorgadas según la Ley de Modificaciones de la Administración de Alimentos y Drogas (FDAAA, sus siglas en inglés) de 2007, aprobó las siguientesrevisiones a la información de recetado de Botox/Botox Cosmetic y Myobloc:
 Una Advertencia recuadrada que subraye la posibilidad de experimentar una posible difusión distante del efecto de la toxinadesde el sitio de inyección, tras la inyección local, que ponga en peligro la vida.
 Una Estrategia de Evaluación y Mitigación del Riesgo (REMS, sus siglas en inglés) que incluya una Guía de medicaciónpara ayudar a los pacientes a comprender los riesgos y beneficios de los productos de toxina botulínica.
 Cambios a los nombres de drogas establecidos para reforzar las potencias individuales yevitar errores de medicación. Las unidades de potencia son específicas para cada producto de toxina botulínica y las dosis o unidades de actividad biológica no pueden compararse o convertirse de unproducto a otro de toxina botulínica. Los nuevos nombres establecidos refuerzan estas diferencias y la imposibilidad de intercambio entre los productos.
El otro producto de toxina botulínica de esta clase,AbobotulinumtoxinA (comercializado como Dysport), fue aprobado el 29 de abril de 2009 e incluyó la Advertencia recuadrada, REMS y el nuevo nombre establecido al momento de la aprobación.
El cuadro...