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AUSTRAL MED S.A.
Tecnología Médica
Adolfo Alsina 960 C1088AAB CABA
Teléfono 4334 1000 info@australmed.com.ar

ANEXO III.A
FORMULARIO CON INFORMACIONES DEL FABRICANTE O IMPORTADOR Y SUS
PRODUCTOS MEDICOS
1. Tipo de Solicitud: REGISTRO
2. Identificación del Importador solicitante de Registro: AUSTRAL MED S.A.
2.1. Código para identificación de la autorización delfuncionamiento concedida al establecimiento: 010044401
2.2. Razón Social del importador: AUSTRAL MED S.A.
2.3. Nombre de fantasía del importador: AUSTRAL MED S.A.
2.4. Informaciones del importador.
Dirección completa: Adolfo Alsina 960 C1088AAB C.A.B.A.
Tel.: 4334-1000
E-mail: info@australmedsa.com.ar
3. Identificación del producto médico: Jeringas hipodérmicas con aguja
3.1. Código deidentificación y nombre técnico del producto médico: 18-070 Jeringas Hipodérmicas con aguja
3.2. Marca de (los) producto(s) médico(s): Hipagu
Modelo de (los) producto(s) médico(s): jeringas hipodérmicas estériles con aguja
Capacidades: 1 ml a 60 ml
Tamaño de aguja: 16G a 30G (diámetro); de ¼’’ a 2’’
3.3. Clasificación: Clase II
3.4. Origen del producto médico:
Nombre del fabricante: RooshiMedical Engineering
Dirección del fabricante: No 18 Jingshan Road, Industry Zone, Shangai, China
4. El responsable legal: María Eugenia Giuliano
Responsable técnico del establecimiento: Analía Capello






















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ANEXO III.BINFORMACIONES DE LOS RÓTULOS E INSTRUCCIONES DE USO DE PRODUCTOS MÉDICOS
PROYECTO RÓTULO SEGÚN DISPOSICIONES 2323/02 Y 2318/02
Envase primario
Importado por Austral Med S.A., Tecnología Médica – Adolfo Alsina 960 – Ciudad Autónoma de Buenos Aires – Argentina.
Fabricado por Rooshi Medical Engineering Ltd - No 18 Jingshan Road, Industry Zone, Shangai, China.
Marca: Hipagu
Modelo: Jeringashipodérmicas estériles con aguja.
Capacidad: 1 ml a 60 ml (según corresponda)
Libre de pirógenos
Esterilizado mediante óxido de etileno.
Para usar una única vez – Destruir luego de su uso.
Verificar la integridad del envase antes de su uso.
Lote: XXXXX
Fecha de fabricación: aaaa/mm/dd
Fecha de vencimiento: aaaa/mm/dd
Director Técnico: Analía Capello – Farmacéutico – MN: 14000
Venta libre.AUSTRAL MED S.A.
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Envase secundario
Importado por Austral Med S.A., Tecnología Médica – Adolfo Alsina 960 – Ciudad Autónoma de Buenos Aires – Argentina.
Fabricado por Rooshi Medical Engineering Ltd - No 18 Jingshan Road, Industry Zone, Shangai, China.
Marca: Hipagu
Modelo: 50Jeringas hipodérmicas estériles con aguja.
Capacidad: 1 ml a 60 ml (según corresponda)
Libre de pirógenos
Esterilizado mediante óxido de etileno.
Para usar una única vez – Destruir luego de su uso.
Verificar la integridad del envase antes de su uso.
No exponer a altar temperaturas.
Lote: XXXXX
Fecha de fabricación: aaaa/mm/dd
Fecha de vencimiento: aaaa/mm/dd
Director Técnico: AnalíaCapello – Farmacéutico – MN: 14000
Venta libre.






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Envase de almacenamiento
Importado por Austral Med S.A., Tecnología Médica – Adolfo Alsina 960 – Ciudad Autónoma de Buenos Aires – Argentina.
Fabricado por Rooshi MedicalEngineering Ltd - No 18 Jingshan Road, Industry Zone, Shangai, China.
Marca: Hipagu
Modelo: 50 Jeringas hipodérmicas estériles con aguja.
Capacidad: 1 ml a 60 ml (según corresponda)
Libre de pirógenos
Esterilizado mediante óxido de etileno.
No exponer a altar temperaturas.
Lote: XXXXX
Fecha de fabricación: aaaa/mm/dd
Fecha de vencimiento: aaaa/mm/dd
Director Técnico: Analía Capello –...