Tabletas Recubiertas

Tabletas recubiertas
Grageas: variedad de comprimido o tableta que
contiene el o los principios activos y aditivos,
generalmente de superficie convexa, recubierta
con una o más capas de diversas sustancias.

Razones para recubrir un
comprimido
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z
z

Protección del fármaco de agentes externos (luz, humedad)
Enmascarar sabores desagradables del fármaco.
Son mas fáciles de tragar porparte del paciente
Puede disimular diferencias de color entre diferentes lotes de un
mismo producto, lo cual ocasionaría desconfianza por parte del
consumidor
Ser más atractivos o reforzar aspectos relacionados al marketing
El color del comprimido facilita la identificación de los productos
por parte del fabricante, el farmacéutico y el paciente.
Facilitan la manipulación en los equipos de llenadoy envasado
de alta velocidad
Poseen mayor resistencia mecánica
Puede tener propiedades de liberación modificada protegiendo el
fármaco o al organismo del efecto local del fármaco

Ventajas
z
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z

Enmascarar sabores, olores y color del
fármaco
Proveer protección física y química del
fármaco
Proteger el fármaco de el ambiente gástrico
Produce menos irritación gastrointestinal
Previene que elmedicamento no se
desintegre en la boca
Controlar el tiempo de desintegración

Desventajas
z Difícil

de deglutir para niños y ancianos
z Mas costosa que las simples
z Algunas drogas no pueden ser
recubiertas por incompatibilidad

Recubrimiento de comprimidos
z Proceso

donde se aplica un material de
cobertura de naturaleza variable sobre el
exterior de la formulación con el objetivo
de aportarciertas ventajas sobre los
sistemas no recubiertos

Recubrimientos o capas
z

Mezcla de diversas sustancias tales como:
z
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z
z
z
z

Azúcares
Resinas naturales o sintéticas
Gomas
Agentes plastificantes
Alcoholes polihídricos
Ceras
Polímeros
Colorantes
Agentes saborizantes

Características del recubrimiento de
comprimidos
z La

capa o cubierta modifica la liberación
del principio activo.
zLa capa o cubierta también puede
contener principios activos.
z En las grageas con capa entérica el
recubrimiento es resistente al fluido
gástrico y permite su desintegración en
el fluido intestinal

Tipos de recubrimiento
z Recubrimiento

pelicular
z Recubrimiento con azúcar
z Recubrimiento por compresión

Recubrimiento pelicular
Implica el deposito, en forma general por un
proceso devaporización, de una película fina
de un polímetro que rodea al núcleo del
comprimido
Se pueden usar equipos rotacionales
tradicionales (pilas)

Pero en mayor medida se suelen utilizar
equipamientos del alta eficiencia (lechos
fluidos)

Componentes del recubrimiento
z Solvente
z Plastificante
z Pigmentos
z Polímero
z

Derivados de celulosa
Hidroxipropilmetilcelulosa
z Metilcelulosa
zHidroxipropilcelulosa
z

z

Copolimeros del aminometracrilato

Propiedades del polímero
z

Solubilidad: varia según el tipo de cobertura deseada
z
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z

Viscosidad
z

z

Deberá ser baja para facilitar su vaporización

Permeabilidad
z

z

Acuosa para liberación inmediata a intermedia
Baja para liberación modificada.

Será variable de acuerdo a las necesidades a subsanar con
el proceso de recubrimiento

Propiedadesmecánicas
z

Adecuadas para soportar las tareas de manipulación de las
grageas hasta su envasado final.

Requisitos básicos del proceso de
recubrimiento pelicular
z Medios

adecuados de atomización del
liquido vaporizado para su aplicación
sobre los comprimidos a recubrir
z Mezcla y agitación adecuadas del lecho
de comprimidos
z Entrada de calor suficiente
z Buena ventilación para eliminar el airecargado de polvo y disolvente.

Características ideales de los
comprimidos con cubierta pelicular
z Mostrar

una cobertura homogénea de la
película y color
z No deben aparecer desgastes o coronas
z Los logotipos y las ranuras de división
deben ser claros y no estar recubiertos

Recubrimientos con azúcar
z Método

tradicional de recubrimiento e
implica la aplicación secuencial de
soluciones de...