Tabletas
Tecnología Farmacéutica
Tabletas: formadas por el medicamento, azúcar y goma arábiga, son aglutinadas y adoptan forma circular, discoidea o prismática. Si se aglutinan en frío (tabletas) y si es en caliente (pastillas).Consisten en una mezcla de polvos que son sometidos a presión por un punzón dentro de una matriz mediante una máquina (tableteadora). Tienen forma cilíndrica, conbordes bien definidos y superficie áspera al tacto. Las tabletas de uso oral pueden traer un recubrimiento (comprimidos recubiertos) que tiene por objeto: enmascarar el sabor del fármaco, proteger de la luz y humedad o evitar su desintegración en el estómago (entéricas). Las tabletas presentan diversas formas y pueden ser ranuradas (se pueden fraccionar) o no. Las formas sólidas comprimidas, sepresentan en empaques de PVC y aluminio recubierto con polietileno a los cuales se les llama blister por su nombre en inglés (ampolla).
CLASIFICACIÓN DE TABLETAS SEGÚN SU USO
Orales Chupables (deben ser edulcoradas y saborizadas) Sublinguales Solubles Dispersables Efervescentes (utilizan bicarbonato de sodio y ácido cítrico como desintegrante) Masticables Vaginales
VENTAJAS DE LAS TABLETASTiene la mejores características, de dosificación y una menor variabilidad de contenido. Menor costo Livianas y compactas Fáciles de envasar y transportar Pueden identificarse fácilmente, incluyendo monogramas en los cuños. Presentan mejores propiedades de estabilidad química, mecánica y microbiológica Son formas farmacéuticas que se adaptan fácilmente a la producción en gran escala
DESVENTAJASDE LAS TABLETAS
Resistencia de algunos principios activos a la compresión Principios activos con pobre humectabilidad, bajas propiedades de disolución o gran dosificación, pueden dificultar o imposibilitar la formulación y manufactura de Tabletas. Principios activos con sabores amargos, olores desagradables o sensibles al oxígeno, pueden requerir una encapsulación o recubrimiento previo oposterior a la compresión.
ATRIBUTOS DE LAS FORMULACIONES DE COMPRIMIDOS
1. 2. • 1. 2. 3. • 1.
PRIMARIOS Compactibilidad Fluidez SECUNDARIOS Lubricación Desintegración Disolución OTROS Color- Sabor- Forma- Tamaño
COMPONENTES DE LAS TABLETAS
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9.
Principio activo Diluyentes Aglutinantes (vía húmeda) Desintegrantes/ Agentes promotores de la disolución LubricantesGlidantes Saborizantes, agentes edulcorantes Colorantes (Pigmentos, lacas) Agentes humectantes
UNA TABLETA DEBE REUNIR LAS SIGUIENTES CARACTERÍSTICAS
Exactitud de dosis. Homogeneidad de sus componentes. Constancia de forma y peso. Tiempo de desintegración adecuado. Resistencia a la abrasión
EXCIPIENTES EMPLEADOS EN LA FABRICACIÓN DE TABLETAS
Diluyentes Aglutinantes (Binders) LubricantesDeslizantes Adsorbentes Desintegrantes Colorantes Edulcorantes Saborizantes
EXCIPIENTES CO-PROCESADOS Propiedades necesarias: Fluidez Compactabilidad No higroscópico Baja sensibilidad al lubricante Buena tableteabilidad
EXCIPIENTES CO-PROCESADOS Ingeniería de partículas como fuente de nuevos materiales El desarrollo de materiales co-procesados está basado en la interacción de dos o más •.materiales a nivel de partículas con el objetivo de lograr un sinergismo en la funcionalidad
EXCIPIENTES CO-PROCESADOS EJEMPLOS:
EXCIPIENTES PARA COMPRIMIDOS: CRITERIOS DE ELECCIÓN
Excipientes: Estabilidad y compactibilidad con otros excipientes y p.a. Características tecnológicas: Disponibilidad, Uniformidad lote a lote Diluyentes: Compresibilidad, Compactibilidad, Fluidez, Capacidad dedilución Lubricantes: Disolución del p.a., Biodisponibilidad Desintegrantes: Disolución del p.a., Biodisponibilidad
MÁQUINAS TABLETEADORAS
Excéntricas
De 1 Punzón, Los superior realiza comprimido, él controla el peso. punzones se mueven en 1 dirección, él la compresión, él inferior expulsa el superior controla la dureza, él inferior
Rotatorias
De 16-32 punzones, Los punzones se mueven en...
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