Trabajo final legislación farmacéutica

TRABAJO FINAL DE LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA.
PASOS PARA LA APERTURA DE UNA FARMACIA.
CATEGORIA FARMACOLOGICA: BRONCODILATADORES.




MARYSOL MONTOYA
KELLLY V. USUGA
JOEMSA A BEDOYA
CATALINA
KATHERIN GUTIERREZ BEDOYA



RAMIRO PÉREZ A.
LEGISLACIÓN FARMACEUTICA




UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA
FACULTAD DE QUIMICA FARMACEÚTICA
MEDELLÍN
2011
INTRODUCCION
La industria farmacéuticaes actualmente uno de los sectores empresariales más rentables e influyentes del mundo por lo tanto están sujetos a una variedad de leyes y reglamentos con respecto a las patentes, las pruebas y la comercialización de los fármacos.





















OBJETIVOS

· Conocer los controles por los cuales está compuesto el proceso administrativo y legal de la apertura de unestablecimiento farmacéutico a nivel de la legislación farmacéutica vigente en Colombia.

· Desarrollar habilidades de conocimiento frente a las normas estipuladas en la dirección y administración de un establecimiento farmacéutico.

· Tener parte de conocimiento con respecto al seguimiento de una categoría farmacéutica, principios activos, composición, nombre genérico y comercial, teniendopresente las normas farmacológicas pertinentes en la legislación farmacéutica.
















PASOS PARA LA APERTURA DE UNA FARMACIA
1. Solicitar a la Dirección Seccional de Salud de Antioquia la autorización de apertura del establecimiento farmacéutico, para esto en necesario diligenciar completamente un formato con los datos del propietario y aclarando el tipo de establecimientoque se desea abrir, este formato debe ser entregado en las oficinas de la Gobernación de Antioquia.
2. Anexar al anterior formato un certificado expedido por la Planeación municipal acerca del uso de los suelos, la distancia entre el local y los metros que lo separan del establecimiento farmacéutico más cercano (mínimo 75m sin excepción), cuando se trata de una farmacia, droguería o farmaciaHomeopática. En el caso de Medellín no se anexa este certificado, la Dirección Seccional de Salud de Antioquia lo solicitará directamente a planeación.
3. Documentar los siguientes certificados por parte del propietario:
→ Certificado Mercantil de la Cámara de Comercio del Establecimiento, vigente.
→ Para Sociedades: Certificado de la Cámara de Comercio sobre Existencia Representación Legal,vigente.
→ Para establecimientos sin ánimo de lucro, Certificado de Personería Jurídica vigente.
→ Contrato con el Director Responsable del Establecimiento Farmacéutico, en el que conste el horario, debe ejercer sus funciones ocho horas diarias como mínimo y estar inscrito en la Dirección Seccional de Salud de Antioquia.
→ Diploma, Licencia o Credencial del Director responsable, el cual lo deberáubicar en lugar visible del Establecimiento.
→ Certificado de afiliación de sus empleados a una Empresa Promotora de Salud, a una administradora de Fondos de Pensiones y a una Administradora de Riesgos Profesionales.
4. La farmacia o establecimiento farmacéutico debe cumplir con ciertas condiciones en cuanto a su estructura física. El área mínima requerida es de 20 metros cuadrados, esto puedevariar cuando la cantidad de medicamento que se maneje sea muy grande, cuando se realicen actividades que necesiten de espacio o cuando el número de empleados sea muy grande. El local deberá poseer buenas condiciones locativas en cuanto a iluminación, ventilación, pisos, paredes, cielorrasos e instalaciones eléctricas, higiénicas y sanitarias que permitan la conservación de la calidad de losmedicamentos y los dispositivos médicos. Debe también prestar servicio nocturno, no estar junto con otros establecimientos comerciales y tener fácil acceso.
5. Cerciorarse que todos los productos farmacéuticos cumplan con la normatividad sanitaria y cuyos proveedores estén autorizados para comercializarlos, de esta manera poder solicitar la certificación expedida por la Dirección Seccional de Salud de...