Ética En La Enfermeria

Ética en investigación de
enfermería
Gracia Álvarez Andrés
Enfermera
Experta en Bioética

Ética de investigación en
enfermería
Ética
Bioética
Investigación en enfermería
Cuantitativa y cualitativa
Consentimiento informado
Comités de ética

Ética: concepto
Parte de la filosofía que estudia
el comportamiento humano en su
calidad de bueno o malo

Bioética
Bio
Factores:
Eldesarrollo tecnológico
El proceso de emancipación de los años 60
El factor económico
El concurso de éstos tres factores empieza a
plantear problemas a la hora de tomar decisiones
en la práctica clínica.

Investigación clínica /
Investigaci
Práctica clínica
“ Es extremadamente difícil distinguir entre
investigación clínica y práctica médica, debido a
que los episodios de una enfermedady los propios
individuos son tan variables que cada médico,
cada vez que diagnóstica y trata a un paciente, está
llevando a cabo un pequeño proyecto de
investigación”
Thomas Chalmers

Investigación clínica/
Investigaci
Práctica clínica

“Cada vez que un médico administra un
fármaco a un paciente, está realizando en
cierto sentido un experimento”.
Herman Blumgart

Investigaciónclínica/
Investigaci
Práctica clínica
Investigación: Conjunto de actividades
diseñadas para desarrollar o contribuir a un
conocimiento generalizable (se trata de una
actividad cognoscitiva)
Práctica clínica: Conjunto de actividades
diseñadas para mejorar el bienestar del
sujeto. Su objetivo es proporcionar un
diagnóstico, una profilaxis o un tratamiento.

Práctica validadada/
PrPráctica no validada
Práctica validada: Se ha probado lo
suficientemente como para permitir un
apredicción satisfactoria sobre su eficacia y
seguridad en la población de individuos a que va
destinada.
Practica no validada: No ha sido suficientemente
probada como para permitir una predicción
satisfactoria sobre su eficacia y seguridad en la
población de individuos a que va destinada.Investigación clínica
Investigaci
Conjunto de actividades diseñadas para
probar la validez de las prácticas clínicas
(diagnósticas, profilácticas o terapéuticas)

Ética de la investigación clínica
Aproximación lógica

La investigación es moralmente asumible
porque la alternativa, esto es, el ejercicio de
la medicina/enfermería basado en prácticas
no validadas, es peor.

Derechos de lospacientes
Derechos
Evolución histórica
1830, Willcock
1865, C. Bernard
1901, Ministerio Prusiano de Asuntos Espirituales
1931, Alemania. Directrices sobre los nuevos tratamientos y la experi
en el hombre.
1947, Código de Nurenberg.
1964, La declaración de Helsinki. Finlandia (18ª asamblea )
1975, Tokio, Japón (29ª asamblea)
1975, Informe Belmont 1978
1983, Venecia, Italia (35ª asamblea)1989, Hong Kong (41ª asamblea)
1996, Somerest West, República Sudafricana (48ª asamblea)

1830, Willcock
1830,
The laws relating to the medical profession
“ por experimentos no debemos entender las
prácticas salvajes y peligrosas de médicos
ignorantes y temerarios.. Sino actos
deliberados de hombres de considerable
conocimiento y talento.. Con ..buenas
razones...para creer que puedenser
beneficiosos para el paciente”.

Willcock, 1830
Willcock
“Cuando un experimento de ésta naturaleza se
lleva acabo con el consentimiento del sujeto,
después que ha sido informado de que se trata de
un experimento, el médico no es responsable de
los daños al individuo... Pero si el médico realiza
su experimento sin dar esa información y obtener
el consentimiento está obligado acompensar por
los daños que pueda causar el nuevo método de
tratamiento”

1865, C. Bernard
1865,
“ Entre los experimentos que pueden
intentarse en el hombre, aquellos que sólo
causan daño están prohibidos, aquellos que
son inocentes están permitidos y aquellos
que pueden hacer bien son obligatorios

Directiva ministerial sobre criterios Éticos para
Directiva
la realización de...