Administracion

Hospital Clínico San Carlos
Madrid

DEFINICIÓN DE SISTEMA DE
DEFINICI
GESTIÓN DE LA CALIDAD EN
EL ÁMBITO DE LOS
LABORATORIOS CLÍNICOS
PAULA PESCADOR MARTÍN FIR R2
ATOCHA ROMERO ALFONSO FIR R4

ALGO DE HISTORIA...
ALGO
• En la década de los 40 el laboratorio fue el
primer servicio asistencial en implantar el
control de calidad interno y externo.
• En la década de los 80 yaaparecieron
normas de Gestión de la Calidad en el
Laboratorio, que pueden ser de
cumplimiento voluntario (Normas ISO) u
obligatorio (Decretos Autonómicos).

¿QUÉ ES UN SISTEMA DE
GESTIÓN DE CALIDAD?
Un sistema es una estructura
organizativa que involucra
procedimientos, procesos y recursos
necesarios para desarrollar
actividades para un fin.
Sirve para dirigir y controlar una
organizacióncon miras a lograr unos
objetivos de calidad y de mejora
continua.

GESTIÓN DE LA CALIDAD EN
GESTI
EL LABORATORIO
Todo sistema de gestión de la calidad
debe estar diseñado de acuerdo al
tipo de organización, a sus objetivos,
necesidades, a su producción y
servicios y a la relación con sus
clientes y proveedores.

IMPLANTAMOS UN SISTEMA DE
IMPLANTAMOS
GESTIÓN DE CALIDAD PARA… (I)• Permitir que los productos cumplan
estándares de calidad.
• Incrementar la satisfacción del cliente
incluyendo procesos de mejora continua.
• Demostrar que los procesos se realizan de
manera controlada.

IMPLANTAMOS UN SISTEMA DE
GESTIÓN DE CALIDAD PARA…(II)
• Garantizar la calidad del producto o
servicio.
• Tener un enfoque de mejora continua de
procesos y servicios de laOrganización.
• Evaluar la capacidad de la Organización
para cumplir con los requisitos del cliente,
los reglamentarios y los propios de la
institución.

IMPLANTAMOS UN SISTEMA DE
GESTIÓN DE CALIDAD PARA…(III)
•Aportar documentación que permita
conocer a cada profesional lo que se
espera de su trabajo y cómo llevar a
cabo sus tareas.

DIAGRAMA DE MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA
DIAGRAMA
DEGESTIÓN DE CALIDAD BASADO EN PROCESOS
MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA
Gestión de la calidad

Responsabilidad
de la dirección
CLIENTES

Gestión de los
recursos

Requisitos
Entradas

Actividades que aportan valor
Flujo de información

Medición, análisis
y mejora

Realización
del producto

Producto

Satisfacción

Salidas

CLIENTES

ACTIVIDADES DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DEACTIVIDADES
LA CALIDAD
Responsabilidades de la
Dirección:
• Establecer política de calidad
y objetivos.
Gestión de recursos:
Determinación y
suministro de
recursos

• Definir responsabilidades.
• Comunicación interna.
• Revisión por la dirección.

• Recursos humanos.

Medición, análisis y
mejora:
Procesos para demostrar:
Conformidad del
producto.

• Infraestructura.Conformidad del sistema
de gestión

• Entorno de trabajo.

Mejora continua.

Realización del producto:
Planificación realización del producto.
Procesos relacionados cliente.
Diseño y desarrollo
Compras
Producción y servicio.
Control de equipos de medida y seguimiento.

ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
ENFOQUE

Depto
A

Depto
B

Depto
C

LOS PROCESOS INVOLUCRAN A TODOS LOSDEPARTAMENTOS

NECESIDADES DEL CLIENTE

SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

DOCUMENTOS
DOCUMENTOS
Los principales documentos de apoyo de
un sistema de gestión de la calidad en
un laboratorio son:
Manual de calidad.
Mapa de procesos
Procedimientos normalizados de
trabajos.
Instrucciones técnicas.

PIRÁMIDE DOCUMENTAL DE UN
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

POLÍTICA
CALIDAD

OBJETIVOS Y PLANES DECALIDAD
MANUAL DE CALIDAD

PROCESOS
PROCEDIMIENTOS
REGISTROS

PNT
PNT
• Un procedimiento normalizado de
trabajo nos especifica la secuencia de
actividades o métodos a realizar para
llevar a cabo una analítica
determinada.
• Nos permiten una estandarización de
las formas de trabajo.

RECOMENDACIONES PARA
RECOMENDACIONES
ELABORAR UN PNT
• PREGUNTAS:
– ¿Cuál es el objetivo...