Analisis Medicamentos

“APUNTES DE ANALISIS DE MEDICAMENTOS”

INTRODUCCIÓN

Analizar: llevar a cabo una serie de procedimientos, técnicas o métodos para caracterizar algo.
Método: serie de procedimientos lógico que nos puede llevar a un resultado.
Procedimiento: serie de pasos secuenciales lógicos (comprobados) que nos deben de llevar
a un resultado.
Técnica: es la utilización de unprocedimiento en el cual está inmiscuido un instrumento.
Medicamento: de acuerdo a la OMS es una forma farmacéutica cuyas características
deben ser prevenir, diagnosticar y aliviar una enfermedad tanto en seres
humanos como en animales. Ejemplos: vacunas.
Forma Farmacéutica: presentación comercial de un medicamento formado por unexcipiente y un principio activo.
Excipiente: materia prima inerte, no tiene actividad farmacológica y no da una respuesta
analítica.
Principio Activo: tienen efecto farmacológico.

Formas Farmacéuticas

❖ Sólidos
• Comprimidos
• Tabletas
• Cápsulas
• Parches
• Capletas (cápsulas planas)
• Tabletas masticables
• Efervescentes
• Polvosefervescentes
• Grageas
• Polvos para reconstituir
• Implantes
❖ Semisólidos
• Supositorios
• Óvulos vaginales
• Ungüentos
• Cremas
• Pomadas

❖ Líquidas
• Jarabes
• Suspensiones
• Emulsiones
• Inyectables
• Oftálmicos
• Oticos
• Nasales
• Elixir
Los medicamentos pueden clasificarse en:

- Estériles y
-No estériles

Asimismo las formas farmacéuticas se pueden clasificar de acuerdo a su vía de administración.

Pruebas para sólidos

• Espesor
• Tamaño
• Altura
• Diámetro
• Delimitación (no grietas)
• Forma

Son propiedades organolépticas para comprimidos.

❖ Polvos
• Gránulo del polvo
• Olor
• Color
• Tamaño
❖ Cápsulas
• Tamaño• Color (gelatina blanda)
Prueba de friabilidad: (peso, dureza para comprimidos) tiene como objetivo que tan manipulables pueden ser al colocarlos en su estuche; asimismo que tanto polvo se desprende.
Dureza: prueba de desintegración y dilución (manipulación).
Peso: contiene la dosis requerida y es una medida de que tan bien estuvo hecha la tableta.
Prueba de desintegración.
Contenido dePrincipio Activo.

Prueba de dilución: establece el medicamento adecuado o no. Tiene que ver con la bioequivalencia y biodisponibilidad.

❖ Semisólidos.

• Aspecto
• Textura (cremas, ungüentos, pomadas)
• Dureza (óvulos y supositorios)
• Color
• Olor
• Apariencia
• Gravedad específica
• Prueba de reblandecimiento
• Densidad
• Contenido dePrincipio Activo
• Viscosidad y velocidad de sedimentación
• Tamaño de partícula para emulsiones

La Prueba de Identidad es lo primero que se requiere.
❖ Líquidos

• Aspecto
• Color
• Gravedad específica (líquido de referencia, el valor es adimensional)
• Densidad (masa/volumen)
• Viscosidad
• Cantidad de azúcar presente en jarabes
• Elixir (cantidadde alcohol)
• Prueba de esterilidad (en inyectables)
• Prueba de pirogenicidad
• Prueba de isotonicidad
• pH
• Contenido de Principio Activo
• Prueba de Identidad previamente

Control de Calidad para Excipientes y Principio Activo

Se lleva a cabo mediante:
- Proveedores certificados.
- Reglamentación adecuada (Farmacopeas como compendios oficiales quecontienen mejores criterios de calidad).
- NF control de excipientes o reactivos analíticos.
- Farmacopea (principios activos sólidos y su forma farmacéutica).
- A.O.A.C. Organización Americana de Análisis Químicos.
- ASTM American Society Test of Methods.
- Aseguramiento o Auditoria de la Calidad (los proveedores satisfagan condiciones de certificado)

Procedimientos...