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NORMA TECNICA COLOMBIANA ISO 9001 Versión 2008
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
REQUISITOS

RESUMEN
Esta norma esta direccionada básicamente a aquellas organizaciones las cuales manejan como política de calidad la mejora continua y la satisfacción del cliente. Por ello se acogen a esta norma la cual les permite ser competentes en cualquier aspecto que refiera a calidad, ya que evalúa lacapacidad de la organización para cumplir los requisitos del cliente, los legales y los reglamentarios aplicables al producto y los propios de la organización.

Sin duda lo ideal de esta norma internacional que tiene como fundamento básico la gestión de la calidad se debería implementar en todas las organizaciones sin importar su tipo, tamaño y producto suministrado.

Como requisitos generales,esta norma internacional exige que la organización primero que todo determine sus procesos y productos los cuales identifican comercialmente la compañía. Estos aspectos deben ser medibles y controlables de tal manera que la organización por medio de un procedimiento documentado le ejerza un seguimiento a cada una de las etapas y posteriormente un análisis y evaluación a los resultados de esosregistros otorgados por la documentación, esto con el fin de controlar las especificaciones exigidas por el cliente, y facilitar el camino hacia la mejora continua de la organización.

La documentación que permite registrar todos los seguimientos posibles de los procesos, debe ser diseñada para una fácil comprensión en su diligenciamiento y recolección de la mayor cantidad de datos. A la hora dediseñar la documentación se debe prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificación adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razón de la misma manera los registros establecidos para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos y de la operación eficaz del sistema de gestión de la calidad deben controlarse y mantenerse legibles ycomprensibles.

Por otro lado esta norma internacional involucra directamente la alta dirección y la postula como el principal fundamento en el desarrollo de esta norma. Como primer aspecto la alta dirección debe asegurarse de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con el propósito de aumentar la satisfacción del cliente, esto lo debe hacer implementando una política de calidadque incluya el compromiso por cumplir con los requisitos y mejorar continuamente la eficacia de sistema de gestión de la calidad, a su vez la alta dirección también debe asegurarse de que los objetivos de la calidad, incluyendo aquellos necesarios para cumplir los requisitos para el producto , se establecen en las funciones y los niveles pertinentes dentro de la organización. Como segundo aspecto aalta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades están definidas y son comunicadas dentro de la organización, para esto debe designar un miembro de la dirección de la organización quien, independientemente de otras responsabilidades, debe tener la responsabilidad y autoridad asegurándose de que se establecen los procesos de comunicación apropiados dentro de la organizacióny de que la comunicación se efectúa considerando la eficacia del sistema de gestión de la calidad. Como tercer aspecto la alta dirección debe revisar el sistema de gestión de la calidad de la organización, en intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia continuas, la revisión debe incluir la evaluación de las oportunidades de mejora y la necesidad de efectuarcambios en el sistema de gestión de la calidad, incluyendo la política de la calidad y los objetivos de la calidad. Deben mantenerse registros de las revisiones por la dirección.

La organización como primer deber tiene el compromiso de que el personal que realice trabajos que afecten a la conformidad con los requisitos del producto tiene que ser competente con base en la educación,...