auditorias de calidad

AUDITORIAS DE CALIDAD

Conceptos generales y definiciones

Historia
Las auditorias se desarrollaron por especialidad y las fechas más
importantes a mencionar son:
• 1970, fueron las primeras normas sobre auditorias. Se generaron en
forma específica para el sector contable de las organizaciones
• 1978, norma ANSI/ASME N45.2.23-1978 “Cualificación del Personal
de auditoria del Programade Garantía de la Calidad para las Plantas de
Energía Nuclear”
• 1981 Canadá, CAN - Q395-81 auditorias de Calidad
• 1983 de los Estados Unidos, ANSI/ASME NQA-1:1983 Q.A.
Requisitos del Programa para las Instalaciones Nucleares

Historia
• 1986 otra norma de los Estados Unidos, ANSI/ASQC Q-1:1986
Directrices Genéricas para la auditoria de la Calidad
• 1989 del Reino Unido, BS 7229:1989auditoria de los Sistemas de
Calidad

• 1990/1 el internacional, ISO 10011 Partes 1, 2 y 3. Directrices para
Auditar los Sistemas de Calidad
• Hoy día es un requisito obligatorio para la obtención de la
certificación ISO 9001 de una organización

DEFINICIÓN
NORMA ISO 9000:2000

PROCESO SISTEMÁTICO, INDEPENDIENTE Y
DOCUMENTADO PARA OBTENER EVIDENCIAS DEL
objeto de la auditoria YEVALUARLAS DE MANERA
OBJETIVA CON EL FIN DE DETERMINAR LA
EXTENSIÓN EN QUE SE CUMPLEN LOS CRITERIOS DE
dicho objeto.

auditoria de la Calidad
definición NM-ISO 8402

EXAMEN METÓDICO E INDEPENDIENTE QUE SE
REALIZA PARA DETERMINAR SI LAS ACTIVIDADES Y
LOS RESULTADOS RELATIVOS A LA CALIDAD CUMPLEN
LAS DISPOSICIONES PREVIAMENTE ESTABLECIDAS, Y
SI ESTA DISPOSICIONES SE LLEVAN A CABO EN
FORMAEFECTIVA Y SON ADECUADAS PARA ALCANZAR
LOS OBJETIVOS ESTABLECIDOS.

Examen....

Evaluación de la conformidad con los requisitos establecidos por
medio de observación y dictamen, acompañada cuando sea
apropiado por medición, ensayo, prueba o comparación con
patrones

... requisitos establecidos ...

Voy a evaluar si los estudiantes conocen el 60 % de los
conocimientos impartidos en undeterminado curso.

... medición, ensayo, prueba o comparación con
patrones.
==> MUESTREO: Tengo 50 posibles preguntas y les voy a hacer n
preguntas donde voy a evaluar si conocen el 60 % de respuestas a esas
n preguntas (escrito u oral)
¿Esto garantiza que los aprobados conocen al menos 60 % de las
respuestas a las 50 preguntas y de que los reprobados no llegan a ese
porcentaje deconocimiento?

Examen metódico....
La auditoria de la calidad se realiza de acuerdo a un método
preestablecido, que se documenta en un procedimiento de
realización de auditorias de la calidad

...independiente
Principio de independencia:
• La auditoria se debe desarrollar por personas que no
tengan responsabilidad directa sobre el área
examinada (evitar subjetividades).
• Un auditor no debeauditar un área en la que trabaja

...cumplen las disposiciones
previamente establecidas...
Una auditoria de calidad permite evaluar el grado
de cumplimiento de los requisitos definidos en el
manual de la calidad, en el manual de
procedimientos y en la norma adoptada, para
detectar aquellas áreas o actividades que no
cumplen los criterios establecidos.

...y si estas disposiciones sellevan a cabo de forma efectiva y
son adecuadas para alcanzar los objetivos establecidos.

La auditoria es una herramienta que determina la eficacia de las
acciones establecidas para alcanzar los objetivos de calidad,
evaluando si es necesario introducir mejoras en las actuaciones.

Sentido positivo
• La auditoria busca oportunidades de mejora (no
conformidades)
• No se buscan“culpables”

auditorias
• ¿existen procedimientos?
• ¿se trabaja de acuerdo a esos procedimientos?
• ¿las actividades ayudan a cumplir con los objetivos?

Efectividad en auditorias
• Eficacia = hacer las cosas correctas
• Eficiencia = Hacer las cosas correctamente (con el menor
uso posible de recursos)
• Efectividad = eficacia + eficiencia

Efectividad
Cómo lo hace
Bien
Lo que hay...