BIEN

| NORMA ISO 9001:2008

TEMA

Sistemas de Gestión de la Calidad ÍNDICE

PÁGINA

1

Objeto y campo de aplicación…………………………………………………

3

1.1
1.2

Generalidades……………………………………………………………………………………
Aplicación………………………………………………………………………………………….

3
3

2

Referencias normativas…………………………………………………………………….

3

3

Términos y definiciones…………………………………………………………………..

3

4
4.14.2
4.2.1
4.2.2
4.2.3
4.2.4

Sistema de gestión de la calidad…………………………………………………….
Requisitos generales………………………………………………………………………..
Requisitos de la documentación……………………………………………………..
Generalidades…………………………………………………………………………………..
Manual de la calidad………………………………………………………………………..
Control de documentos……………………………………………………………………
Control de los registros……………………………………………………………………

44
5
5
5
5
6

5
5.1
5.2
5.3
5.4
5.4.1
5.4.2
5.5
5.5.1
5.5.2
5.5.3
5.6
5.6.1
5.6.2
5.6.3

Responsabilidad de la dirección……………………………………………………..
Compromiso de la dirección……………………………………………………………
Enfoque al cliente……………………………………………………………………………
Política de la calidad……………………………………………………………………….
Planificación……………………………………………………………………………………..
Objetivos de lacalidad…………………………………………………………………….
Planificación del sistema de gestión de la calidad……………………….
Responsabilidad, autoridad y comunicación………………………………….
Responsabilidad y autoridad…………………………………………………………..
Representante de la dirección……………………………………………………….
Comunicación interna……………………………………………………………………..
Revisión por la dirección………………………………………………………………..
Generalidades………………………………………………………………………………….
Información de entrada parala revisión………………………………………..
Resultados de la revisión………………………………………………………………..

6
6
6
6
6
6
7
7
7
7
7
7
7
8
8

6
6.1
6.2
6.2.1
6.2.2
6.3
6.4

Gestión de los recursos…………………………………………………………………..
Provisión de recursos……………………………………………………………………..
Recursos humanos…………………………………………………………………………..
Generalidades………………………………………………………………………………….
Competencia, formación y tomade conciencia …………………………..
Infraestructura………………………………………………………………………………..
Ambiente de trabajo……………………………………………………………………….

8
8
8
8
8
9
9

7.
7.1
7.2

Realización del producto………………………………………………………………..
Planificación de la realización del producto……………………………….. ..
Procesos relacionados con el cliente…………………………………………….
7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con elproducto……
7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto……………. .
7.2.3 Comunicación con el cliente………………………………………………………….
7.3
Diseño y/o desarrollo……………………………………………………………………..
Documento no oficial preparado con fines académicos

9
9
10
10
10
10
11
1

| NORMA ISO 9001:2008

Sistemas de Gestión de la Calidad -

7.3.1
7.3.2
7.3.3
7.3.4
7.3.5
7.3.6
7.3.7
7.47.4.1
7.4.2
7.4.3
7.5
7.5.1
7.5.2
7.5.3
7.5.4
7.5.5
7.6

Planificación del diseño y/o desarrollo…………………………………………
11
Elementos de entrada para el diseño y desarrollo………………………
11
Resultados del diseño y desarrollo………………………………………………..
11
Revisión del diseño y desarrollo…………………………………………………….
12
Verificación del diseño y desarrollo…………………………………………….
12
Validación del diseño ydesarrollo……………………………………………….
12
Control de los cambios del diseño y desarrollo……………………………
12
Compras…………………………………………………………………………………………..
12
Proceso de compras……………………………………………………………………….
12
Información de las compras…………………………………………………………..
13
Verificación de los productos comprados…………………………………….
13
Producción y prestación del servicio…………………………………………..
13
Control de la producción y de laprestación del servicio……………
13
Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio 13
Identificación y trazabilidad………………………………………………………….
14
Propiedad del cliente…………………………………………………………………….
14
Preservación del producto…………………………………………………………….
14
Control de los dispositivos de seguimiento y de medición……….
14

8
8.1
8.2
8.2.1
8.2.2...