Bioetica

Universidad de la República
Facultad de Psicología

Bioética en la Investigación
Niveles de Atención en Salud
Docente: Flavia Tabasso

Subgrupo N° 49
Integrantes:
Germaine De Joan Piña C.I. 2.790.869-9
Carina González C.I. 4.224.872-3
Natalia Salcedo C.I. 5.789.365-4
Nicolás Gómez C.I.4.364.565-1
Eliana Ibarra C.I.4.487.240-9
Soledad Pintos C.I. 5.371.153-7

Ética en laInvestigación con Seres Humanos
En términos muy generales y desde un punto de vista etimológico, se entiende a la bioética como la aplicación de la ética a las ciencias de la vida.
El CIOMS (Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas) incluye en la práctica de investigación con seres humanos no solo aquella de interés farmacológico sino también la metodología de tipo psicológico ysocial. Agrega que dicha investigación puede emplear la observación o un procedimiento físico, químico o psicológico, puede también generar registros o archivos de la información biomédica.
Toda investigación conlleva una parte de experimentación, entendiéndose por tal “un estudio en el cual el investigador altera intencionalmente uno o más factores en situaciones controladas para estudiar losefectos consecuentes” (CIOMS, 1996)
La ética en la investigación con seres humanos se basa en tres principios universales que se consideran la base de todas las pautas que la regulan. Dichos principios son: Respeto por las personas, Beneficencia y Justicia.
El Respeto por las personas se refiere al respeto de la autonomía y la autodeterminación de los seres humanos por medio delreconocimiento de su dignidad y libertad. Esto se hace fundamental la hora de proteger a los grupos vulnerables cuando sean objeto de investigación. Uno de los pilares del respeto a las personas es el Consentimiento Informado.
El principio de Beneficencia hace referencia a la obligación ética de hacer valer los beneficios sobre los daños. Este principio se basa en que los beneficios de la investigaciónsean mayores a los daños que puedan ocasionar. La beneficencia prohíbe causar daño intencionado a personas, lo que a veces se expresa como “no maleficencia”
El principio de Justicia se basa en tratar a cada sujeto de manera moralmente correcta. Dicho principio prohíbe poner a un grupo de personas en situación de riesgo para beneficiar únicamente a otro.
Se han elaborado numerosos códigos,decretos y pautas para regular la investigación con seres humanos.
A continuación haremos un recorrido por las normativas internacionales sobre el tema para luego ver como se trabaja en nuestro país.
En 1946 se crea el Código de Núremberg  como una respuesta a los crímenes cometidos durante la Segunda Guerra Mundial. El código es una declaración de 10 puntos que regulan la experimentación conseres humanos.
De forma sintética postula:
* Cualquier investigación debe tener en cuenta el libre consentimiento de la persona que será sometida a la investigación
* El Derecho a la información sobre los cometidos de la investigación
* Que la investigación apunte a un beneficio social o sea, que sirva para el progreso de la medicina y el bien de la humanidad
* Previamente a lainvestigación en humanos debe haber investigación con animales de laboratorio
* Tener la seguridad de que la investigación no afecta la integridad física de la persona y no provoque su muerte
* Prever de beneficios y riesgos y prevalecerá aquella de la que se obtengan mayores beneficios
* La investigación debe ser realizada por científicos calificados
* Libertad para poder retirarel consentimiento y abandonara la investigación.
En 1964 la Asociación Medica Mundial crea la Declaración de Helsinki, la misma busca enmendar los errores del código de Núremberg. Es considerada como el primer tratado mundial regulatorio de la investigación biomédica. Dicha declaración busca proporcionar protección a personas con autonomía limitada, como ser el caso de los menores de edad...