Buenas Practicas De Almacenamiento

.P.D BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS

CONCEPTO
Las buenas prácticas de almacenamiento (BPA), constituyen un conjunto de normas mínimas obligatorias de almacenamiento que deben cumplir los almacenamientos de importación, distribución, dispensación y expendio de productos farmacéuticos y afines, respecto a las instalaciones, equipamientos y procedimientosoperativos, destinados a garantizar el mantenimiento de las características y propiedades de los productos.

Las empresas importadoras, droguerías, distribuidoras, farmacias, boticas, botiquines, servicios de farmacia del sector público y no público, almacenes de los establecimientos hospitalarios, y los centros de distribución de las Direcciones Regionales u Subregionales de Salud a nivel nacional,deberán contar con personal calificado para las tareas asignadas y designar al químico-farmacéutico u otro profesional, según corresponda, con la autoridad y responsabilidad definidas para diseñar, implementar y mantener un sistema que garantice el cumplimiento de las Buenas Practicas de Almacenamiento.
La Norma de Buenas Prácticas de Almacenamiento establece claramente las directrices referentes a lainfraestructura del almacén, manejo de documentación, empleo de equipos y materiales adecuados, normas para el personal idóneo, entre otros, en relación a la calidad y seguridad del producto en todos los procesos desde su adquisición hasta su distribución.
Las Buenas Prácticas de Almacenamiento, constituyen un elemento fundamental dentro de toda institución destinada al manejo de productosfarmacéuticos, que engloba políticas, actividades y recursos con el objeto mantener y garantizar la calidad, conservación y el cuidado de los medicamentos reconocidos por Ley, para una buena prestación de servicios de salud.
El presente documento, está íntimamente ligado con otras normas y procesos relacionados, como son las Normas de Buenas Prácticas de Manufactura, estudios de estabilidad demedicamentos, procesos de distribución y cadena de frío, especialmente para vacunas y productos biológicos, contribuyendo de esta manera a establecer un sistema integral de garantía de calidad, que permita la utilización de medicamentos e insumos afines en condiciones de oportunidad y calidad a fin de cumplir esa noble función de proteger, sanar, diagnosticar o devolver la salud al paciente.OBJETIVO
El objetivo de esta norma es el de establecer pautas y requisitos mínimos necesarios que permitan garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, en conformidad con lo establecido por la Ley
COMPONENTES
Los elementos básicos necesarios para el cumplimiento de las Buenas Prácticas de
Almacenamiento, considerados en la presente Norma son:
• Personal
• Infraestructura• Equipos y materiales
• Documentación
• Materiales, envases, y etiquetas
• Productos devueltos
• Retiro del mercado
• Despacho y transporte
• Reclamos

DE LA RECEPCIÓN
De los Documentos.-
Articulo 1º.- Antes de recepcionar los productos, se debe confrontar los documentos presentados por el proveedor que acompaña el producto, con el requerimiento u orden de compra, para verificar lasiguiente información:
• a) Nombre del producto;
• b) Concentración y forma farmacéutica, cuando corresponda;
• c) Fabricante;
• d) Presentación;
• e) Cantidad solicitada; y
• f) Otros documentos e información establecida en el orden de compra o requerimiento.


Articulo 2º.- En el caso de insumos se debe verificar:
• a) Certificado analítico del fabricante, cuyos datos deben coincidir conlos que figuran en la etiqueta del insumo;
• b) Denominación del insumo;
• c) Nombre del fabricante y proveedor;
• d) Fecha de elaboración y vencimiento, para aquellas materias primas que así lo requieren; y
• e) Numero de lote.
Articulo 3º.- La recepción será certificada mediante un documento o comprobante, de acuerdo a un formato previamente establecido, el mismo que debe incluir por...