B U E N A S P R Á C T I C A S D E M A N U F A C T U R A E N E L
A R E A D E A L M A C E N E S
Según la NOM-059, Buenas prácticas de fabricación para establecimientos en la industria químico farmacéutica dedicados a la fabricación de medicamentos., en el apartado decontrol de fabricación.
1. ¿Cómo debe realizarse el control de almacenamiento de insumos y productos en sus diferentes etapas?
Debe realizarse con base en lo establecido en procedimientos que consideren la clara identificación y separación por medios físicos o sistemas de control.2. ¿Con qué procedimientos se deben de contar para el control de insumos y productos en sus diferentes etapas?
Se debe contar con un procedimiento basado en el sistema de primeras entradas primeras salidas (PEPS) o primeras caducidades primeras salidas.
3. ¿Cuáles son losprocedimientos a los que deben de someterse los insumos y productos en sus diferentes etapas de almacenamiento?
Deben muestrearse, analizarse y aprobarse antes de su uso de acuerdo con el procedimiento correspondiente.
4. ¿Qué pasa en el almacén con los insumos y en el caso de los envases deser aprobados?
En el caso de aprobarse debe asignarse una fecha de vigencia. Los envases muestreados, deben indicarlo en su identificación.
5. ¿Qué sucede en el almacén con los insumos en caso de que la fecha de vigencia haya terminado?
Los insumos y producto en sus diferentesetapas, cuya vigencia de aprobación ha terminado, deben ponerse en retención temporal/cuarentena, para su reanálisis o destino final.
6. ¿Qué sucede en el almacén con los insumos y productos rechazados?
Los insumos o productos rechazados (o no conforme) deben ser identificados comotales y trasladados a un área específica delimitada, para evitar su uso en cualquier proceso productivo. Deben ser confinados, destruidos, devueltos o reprocesados, según el procedimiento correspondiente y la decisión documentada.
7. ¿Cómo deben ser los registros de inventario para [continua]

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(2012, 11). Cuestionario De Buenas Prácticas De Manufactura En Almacenes. BuenasTareas.com. Recuperado 11, 2012, de http://www.buenastareas.com/ensayos/Cuestionario-De-Buenas-Pr%C3%A1cticas-De-Manufactura/6187518.html

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