calidad

Cristina Herrera M.
Santiago, Julio 2012.

División Acreditación

ENSAYOS DE APTITUD:
una alternativa para el
aseguramiento de la calidad de
los resultados de ensayos

Requisitos de la norma NCh-ISO17025
NCh5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y/o
calibración
5.9.1

El laboratorio debe tener procedimientos de control de la calidad para
realizar elseguimiento de la validez de los ensayos y/o calibraciones
realizadas. Los datos resultantes deben ser registrados de manera tal,
que se detecten tendencias y que cuando sea factible, se utilicen
técnicas estadísticas en la revisión de los resultados. Dicho seguimiento
debe ser planificado y revisado, y puede incluir, entre otros, lo siguiente:

a)

uso regular de materiales de referenciacertificados y/o control de la
calidad interno usando materiales de referencia secundarios;

b)

participación en programas de comparación interlaboratorio o de ensayos
de aptitud;

c)

ensayos o calibraciones replicados, usando el mismo método o métodos
diferentes;

d)

repetición del ensayo o de la calibración de los ítemes retenidos;

e)

correlación de los resultados paradiferentes características de un ítem.

Requisitos de la norma NCh-ISO17025 (cont.)
NChEl INN acepta al menos las alternativas de aseguramiento de la
calidad descritas en el numeral 5.9.1 de la norma, según aplique el
método analítico.
En las evaluaciones del INN estos aspectos son verificados.
La participación en ensayos de aptitud constituye una de las
herramientas para el aseguramiento de lacalidad, por lo que si se
obtiene un resultado insatisfactorio se deberán aplicar acciones
correctivas.
El INN cuenta con una directriz de ensayos de aptitud, ver DA-D01.
El INN al ser miembro de IAAC se ha comprometido a difundir el uso
de la base datos EPTIS, a fin de facilitar la búsqueda de proveedores
de ensayos de aptitud a nivel internacional.
El INN ha creado recientemente elprograma de acreditación para
Proveedores de ensayos de aptitud, lo cual garantizará contar con
proveedores competentes a nivel nacional

ENSAYOS DE APTITUD:
una herramienta para demostrar
el desempeño técnico de un
laboratorio

Definiciones
3.4 comparación interlaboratorios: organización, realización y
evaluación de mediciones o ensayos sobre el mismo ítem o ítemes
similares, por dos omás laboratorios de acuerdo con condiciones
predeterminadas
3.7 ensayos de aptitud: evaluación del desempeño de los
participantes con respecto a criterios previamente establecidos a través
de comparaciones interlaboratorios
3.9 proveedor de ensayos de aptitud: organización que es
responsable de todas las tareas relacionadas con el desarrollo y la
operación de un programa de ensayos deaptitud

(ref NCh-ISO17043-2011)

Directrices del SNA del INN
DA-D01
Directrices para los ensayos de aptitud y otras comparaciones
para laboratorios
DA-D04
Trazabilidad del resultado de las mediciones
DA-D07
Criterios generales para la acreditación de laboratorios de
ensayo y calibración, según NCh-ISO 17025.Of2005

DA-D01…
DA-

DA-D01…
DA-

Ejemplo: Laboratorio de ensayoacreditado para el área Química para alimentos
Año 1

Año 2

Año 3

Química para alimentos

Química para alimentos

Química para alimentos

Volumetría

Absorción Atómica

Cromatografía

¿Por que el INN exige la participación en
ensayos de aptitud?

(ILAC-P9:11/2010)

Los Organismos de Acreditación (OA) signatarios de MRA de ILAC deben
demostrar la competencia técnica desus laboratorios de ensayos y calibración
acreditados. Uno de los elementos por los cuáles los laboratorios acreditados
pueden demostrar su competencia técnica, es por la participación satisfactoria en
ensayos de aptitud.

Importancia de la participación en ensayos de
aptitud
-

Herramienta de evaluación externa de la calidad que permite dar confianza
en los resultados obtenidos.

-...