CMC Nuevos Medicamentos
NUEVOS
MEDICAMENTOS
INTRODUCCIÓN
El progreso general de la medicina así como el del resto de
campos hacen que los laboratoriossigan investigando para
crear nuevos medicamentos, debido también a la inmunidad
que adquieren los virus a los actuales, y al avance de las
mismas enfermedades.
ETAPA PRECLÍNICA
De investigación y desarrollo. Se experimenta con
moléculas normalmente de origen natural y se busca utilidad
a la mezcla y la alteración química de las mismas.
ETAPA CLÍNICA
En la que el nuevo fármaco (aún provisional y susceptible de
sufrir alteraciones), se prueba con personas voluntarias o
con animales. Se divide a su vez en varias fases.
FASE1
En la que se experimenta con sujetos sanos con el fin de ver
principalmente los efectos secundarios.
FASE 2
Se usa sobre pacientes enfermos que no estén recibiendo
otrotratamiento, con el fin de comprobar su eficacia y la
seguridad del mismo.
FASE 3
Se comprueban los efectos generales en un grupo grande
de enfermos y se compraran losresultados con los de otros
fármacos ya existentes. Si el resultado es satisfactorio el
nuevo medicamento está listo para salir al mercado.
PATENTES Y
GENÉRICOS
Patentes:seguro para recuperar el dinero invertido en
investigación para crear nuevos fármacos por parte de las
empresas.
Genéricos: medicamentos con la misma composición (o
similar), quehacen que sus efectos y su seguridad sean
similares. Son muy importantes en países en vías de
desarrollo o en el tercer mundo. Los Acuerdos de Doha
establecieron el derechouniversal de todas las personas a
acceder a estos medicamentos de forma gratuita.
Los precios de estos varían según la enfermedad que traten
y el coste de fabricarlos.
FIN
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