colirios galenica II

TEMA 17: FORMAS FARMACÉUTICAS ESTÉRILES NO PARENTERALES
1. COLIRIOS
Preparaciones líquidas estériles destinadas a su administración local o instilación ocular
Siempre se espera EFECTO LOCALTener en cuenta características biofarmacéuticas
Cualquier sustancia en esta zona cuerpo extraño que puede causar PARPADEO y SECRECIÓN LACRIMAL (la cual barre el 15% de contenido x minuto, esdecir; en 5-10min el medicamento se ha barrido)
No más de 30 microL (1 o 2 gotas máximo), pues si se supera , rebosa y se pierde F o PA
Zona muy sensible: los COLIRIOS DE SUSPENSIÓN contienenpartículas que han de ser homogéneas, pequeñas y esféricas para evitar mecanismos de defensa del ojo
Se instilarán en la zona opuesta al canal de secreción y no deben compartirse ni tocar las mucosas
Debenno poder almacenarse más de 3 días si contienen conservantes
Pueden estar también como líquidos de reconstitución
a. CARACTERÍSTICAS
i. Preformulación
Elaborar soluciones y suspensiones y sihay dificultades tras reconstitución
ii. Formulación (ingredientes)
Vehículo: agua estéril
AGENTES COSOLVENTES (5%): si queremos mejorar la solubilidad
Son muy IRRITANTES (y el ojo muysensible)
Efecto HIEROSMÓTICO= aumentan la secreción lacrimal
AGENTES TENSIOACTIVOS: para mejorar la humectación y disolución
También son IRRITANTES
Incluir los más suaves (no iónicos)
AGENTESISOTONIZANTES: reguladores del pH
Usar los de máxima tolerancia y máxima estabilidad= neutros ligeramente alcalinos
Se prefieren tampones como el BORATO (ph 8) pues tiene actividad antiséptica PERO porvía parenteral es tóxico.
AGENTES VISCOSIZANTES: aumentan el tiempo de contacto de la preparación con el ojo pero frenan la difusión del F. CELULOSAS (hipromelosas…)
ANTIOXIDANTES
CONSERVANTES: siel producto es MULTIDOSIS
Sales de amonio cuaternarias
Derivados mercuriales
iii. Fabricación
Como en inyectables
Trabajo en zona limpia (en vez de estéril): zonas C y D
PRODUCTOS...