Colombia pais fragmentado

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Diane 35
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a Vd. Personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. En este prospecto: 1. 2. 3. 4.5. Qué es Diane 35 y para qué se utiliza Antes de tomar Diane 35 Cómo tomar Diane 35 Posibles efectos adversos Conservación de Diane 35

El nombre de su medicamento es Diane 35 y se presenta en forma de comprimidos recubiertos. Cada comprimido de Diane 35 contiene 2,0 mg de acetato de ciproterona y 0,035 mg de etinilestradiol. Los demás componentes son: lactosa monohidrato; almidón de maíz;povidona 25 000; estearato de magnesio; sacarosa; povidona 700 000; macrogol 6000; carbonato de calcio precipitado; talco; glicerol 85%; dióxido de titanio; pigmento amarillo de óxido férrico y cera montana glicolada. El titular de la autorización de comercialización de Diane 35 es: Schering España S.A. Méndez Álvaro, 55 28045 Madrid – España 1. El responsable de la fabricación de Diane 35 es:Schering AG Müllerstasse, 170-178 13342 Berlín - Alemania

QUÉ ES DIANE 35 Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Diane 35 es un preparado hormonal oral combinado indicado en el tratamiento de enfermedades como el acné, especialmente las formas pronunciadas y aquellas que van acompañadas de seborrea o de inflamación o formación de nódulos (acné papulopustuloso, acné noduloquístico), alopecia androgénica y formasleves de hirsutismo (presencia exagerada de pelo). También está indicado como anticonceptivo oral en pacientes con las manifestaciones arriba señaladas, aunque Diane 35 no deberá ser empleado en mujeres solamente con fines anticonceptivos. Se recomienda la suspensión del tratamiento 3 ó 4 ciclos después de la resolución completa de las enfermedades indicadas anteriormente. Si alguno de los procesosanteriormente citados reaparece, pueden administrarse ciclos repetidos de Diane 35. Diane 35 se presenta en blíster (el envase donde se encuentran los comprimidos recubiertos) de 21 comprimidos recubiertos. 2. ANTES DE TOMAR DIANE 35

No tome Diane 35:
P-Diane-6.0a.doc 1

No debe emplear Diane 35 en presencia de cualquiera de los procesos que se indican a continuación. Si cualquiera de estosprocesos aparece por primera vez durante su uso, debe suspender inmediatamente el tratamiento y consultar con su médico. • Si usted o algún familiar directo (padres y hermanos) padece o ha padecido procesos relacionados con coágulos en las venas de las extremidades inferiores que se han desprendido afectando a otras zonas del organismo, incluso si ocurrió hace mucho tiempo. El coágulo desprendidopuede afectar los pulmones (embolia pulmonar). Si padece o ha padecido trastornos de las arterias del cerebro o corazón (accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, angina de pecho). Si tiene migraña con síntomas neurológicos focales (aura focal). Si tiene diabetes combinada con problemas de corazón o problemas circulatorios. La presencia de uno o varios factores de riesgo graves o múltiplesde trombosis arterial o venosa también pueden constituir una contraindicación (véase “Tenga especial cuidado con Diane 35”). Si tiene tensión arterial alta no controlada. Si tiene valvulopatías trombogénicas (enfermedades de las válvulas del corazón que puedan originar trombos). Si tiene o ha tenido pancreatitis, si ésta se asocia a hipertrigliceridemia grave (aumento de los trigliceridos en lasangre). Si tiene o ha tenido una enfermedad grave del hígado o tumores del hígado. Si tiene o se sospecha la existencia de afecciones malignas de los órganos genitales o de la mama. Si tiene hemorragia vaginal de causa desconocida. Si está embarazada o sospecha que pudiera estarlo. Si está en periodo de lactancia. Si es alérgica a los principios activos o a cualquiera de los excipientes.

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