contabilidad

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA –UNAD



ESCUELA DE CIENCIAS BASICAS TECNOLOGIA E INGENIERIAS ECBTI
TRABAJO COLABORATIVO 2
LEGISLACION FARMACEUTICA




PRESENTADO POR: JASMID YOLEIDY JIMENEZ CASTRO COD: 37861392 CEAD-BUCARAMANGAGrehar17@hotmai.com



TUTOR:

LILIANA RINCON



GRUPO:
301504_8



29 DE ABRIL DE 2013
TECNOLOGIA EN REGENCIA DE FARMACIA 5 SEMESTRE
CEAD BUCARAMANGA


INTRODUCCION

La Legislación Farmacéutica, con la cual se busca contribuir a la existencia de medicamentos seguros, eficaces y de calidad, correctamente identificados y con información apropiada.  Por lo que el curso deLegislación Farmacéutica cumple importante función de capacitar al estudiante en todas las reglamentaciones inherentes a todos los productos farmacéuticos.  En el panorama farmacéutico se contemplan más o menos cuarenta y cinco normas básicas, las cuales deben ser conocidas, leídas, reconocidas y tenidas en cuenta para el ejercicio del Regente de Farmacia.  Este conocimiento se aborda como un insumo deconocimiento transferible a futuras situaciones de desempeño profesional y de comportamiento bioético, como un bagaje de trabajo inter y transdisciplinar.

El objetivo principal de la legislación de los medicamentos es contribuir a la existencia de medicamentos seguros, eficaces y de calidad, correctamente identificados y con información apropiada. Pruebas para alcanzar este objetivo son lasnumerosas disposiciones ya promulgadas, reguladoras de las condiciones sanitarias exigibles para la comercialización de las Especialidades Farmacéuticas y los procedimientos comunitarios armonizadores de las decisiones nacionales; los mecanismos de cooperación establecidos para la vigilancia de reacciones adversas y el intercambio de información cuando está en juego la seguridad de los enfermos.OBJETIVOS

Conocer los aspectos relacionados con la farmacovigilancia desde los establecimientos farmacéuticos.

Relacionar el papel del Regente de Farmacia dentro del sector salud.

Ubicar y caracterizar la atención farmacéutica en el plan nacional de la salud pública.

Conocer los orígenes de la droguería y su relación con la norma.

Conocer las normas sobre el ejercicio de ladroguería en Colombia.

Saber cuáles son los diferentes funcionarios autorizados para trabajar en el área farmacéutica en Colombia.

Conocer la normatividad sobre los productos y sustancias farmacéuticas y medicamentosas de impacto en la salud pública.

Identificar las entidades que tienen el control sobre estos productos en el país.

Conocer sobre el registro sanitario y las BuenasPrácticas de Manufactura para los productos farmacéuticos.


TRABAJO COLABORATIVO No.2

Van a crear una droguería nueva, con base a esto, desarrollar las siguientes preguntas:
1. Cuáles son los requisitos a cumplir para montar la droguería nueva.
DENNIS PIEDAD ROJAS YA LA CONTESTO
ADJUNTO OTROS DATOS DE COMPLEMENTO A ESTA PREGUNTA
Solicitar a la oficina de Control de Medicamentos de lasDirecciones seccionales o Locales de Salud o las entidades que hagan sus veces, autorización y aprobación para su apertura o traslado dentro del territorio nacional, Para obtener la autorización, el interesado deberá presentar por escrito solicitud a la oficina de Control de Medicamentos, acompañando croquis o plano del local.

Los funcionarios de la oficina del Medicamentos para autorizar la apertura delocales tendrán en cuenta iluminación, pisos, paredes, cielo rasos, instalaciones higiénicos, sanitarios, eléctricas, área adecuada nunca inferior a veinte (20) metros cuadrados, facilidad de acceso factibilidad de prestar el servicio nocturno, independencia y separación reglamentaria de otra u otras Droguerías, Para la aprobación de apertura o traslado de Droguerías o Farmacias Droguerías en...