Contenido de la norma iso9001

NORMA ISO 9001:2000

1.- OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
Objetivo: Especificar los requisitos para un sistema de gestión de la calidad mediante:
- La demostración de la capacidad de cumplir los requisitos del cliente y los requisitos reglamentarios.
- El aumento de la satisfacción del cliente a través de la aplicación efectiva del sistema.
La aplicación de esta norma es genérica, ya quetiene el objeto de ser aplicada a todas las
organizaciones (excepto en aquellas en las que no pueden ser aplicados determinados requisitos tales
como la naturaleza de los productos y/o servicios de la misma, etc, lo cual hará considerarlas para su
exclusión).

3.- TÉRMINOS Y DEFINICIONES
Se reemplaza el término “proveedor” por el de “organización”, igualmente el término “proveedor”sustituye al término “subcontratista”.
El término “producto” también puede significar “servicio”

4.- SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
Objetivo: Definir unos requisitos generales y unos requisitos de la documentación.
Requisitos generales:
La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad y
mejorar su eficacia. Para esto, debe:
a)Identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación.
b) Determinar la secuencia e interacción de estos procesos.
c) Determinar los criterios y métodos para asegurar el correcto funcionamiento y el control de los
procesos.
d) Asegurarse de la disponibilidad de los recursos e información necesarios (operación y
seguimiento).
e) Realizar elseguimiento, la medición y el análisis de estos procesos.
f) Implementar las acciones necesarias para la consecución de los objetivos del proceso, así como
su mejora continua.
Si existe subcontratación de procesos, debe de controlarse además de ser recogido dentro del
Sistema de Gestión de la Calidad.
Requisitos de la documentación.
La organización debe incluir:
a) Declaraciones documentadas deuna política y objetivos de calidad. Resumen UNE-EN ISO 9001 de 2000

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b) Un manual de la calidad, el cual incluye:
- El alcance del sistema de gestión de la calidad, incluyendo los detalles y la justificación
de cualquier exclusión.
- Los procedimientos documentados.
- Descripción de la interacción entre los procesos.
c) Los procedimientos documentados requeridosen esta norma internacional.
d) Los documentos necesitados por la organización para asegurarse de la eficaz
planificación, operación y control de sus procesos. Estos controles serán definidos
mediante un procedimiento documentado, en los que serán necesarios:
- Aprobar, antes de su emisión, los documentos en cuanto a su adecuación.
- Revisar y actualizar los documentos cuando seanecesario.
- Asegurarse de la identificación de los cambios.
- Asegurarse de la disponibilidad de los documentos aplicables
- Asegurarse de que estos permanecen legibles e identificables.
- Asegurarse de que se identifican los documentos de origen externos y se controla su
distribución.
- No utilizar documentos anticuados.
e) Los registros requeridos por esta norma internacional. Estos seestablecen y mantienen
para proporcionar evidencias de la conformidad con los requisitos. Debe establecerse un
procedimiento documentado para definir los controles necesarios para la identificación, el
almacenamiento, la protección, la recuperación, el tiempo de retención y la disposición de
los registros.

5.- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
Objetivo de esta parte es el de describirla responsabilidad de la alta dirección para que a través de
su liderazgo y comportamiento, cree un entorno en el cual el personal se sienta completamente
involucrado y el sistema de gestión de la calidad puede funcionar eficaz y eficientemente.
El compromiso de la dirección se demuestra mediante:
a) La satisfacción de los requisitos del cliente, tanto legales como complementarios.
b)...