control de calidad

Química:
Nos dice que cada ingrediente activo
del medicamento
retiene su integridad química y poten
cia. Dichas especificaciones están
marcadas en las etiquetas.
Física:
Son retenidas suspropiedades físicas
, en este tipo de
estabilidad se aplicarían los ensayos
de control de tipo organolépticos.

• Microbiológica:
Este tipo de estabilidad se retiene de
acuerdo a la esterilidad oresistencia al
crecimiento microbiano, aquí intervienen
los ensayos microscópicos.

• Terapéutica:
el efecto terapéutico
intercambiable.

se

mantiene

• Toxicológica:
La toxicidad quepresente dicha droga no debe
der sersignificativa, es decir que no afecte
al organismo. Se realizan estudios de toxicidad
aguda, subaguda y crónica la dosis de las
cuales los efectos tóxicoscomienzan a aparecer, y
pueden
ser
del
tipo: Toxicidad aguda, Toxicidad subaguda (se pre
senta en caso de intoxicación), y Toxicidad
crónica (presentan efectos teratogénicos,
carcinógenos,mutagénicos).

SOLUCION INYECTABLE

• Agua para uso farmacéutico (agua para inyecciones)

ácido-base de muestras no acuosas Reactivos ácidos

• Reactivos alcalinos
En etanol con adición de HCl
Endimetilformamida (DMF)
En acetona
En piridina
En etanol o metanol

• En disolventes especiales
En ácido acético glacial, con HClO4
En ácido acético glacial/anhídrido acético, con HClO4
Enácido acético glacial e acetato de mercurio, con HClO4
En ácido acético glacial/metiletilcetona, con HClO4
En ácido fórmico/ácido acético glacial o anhídrido
acético, con HClO4
En otros disolventes omezclas de disolventes

• Titulaciones redox Cer(IV) (cerimetría)
o
o
o
o
o
o
o
o
o

Yodo/tiosulfato (yodometría)
Yodo/arsenito (yodometría)
Diazotización con NaNO2
KBrO3(bromatometría)
KMnO4
(permanganometría)
KIO3
Azúcares reductores

•

Titulaciones por precipitación AgNO3
o
o

o

(argentometría)
Titulaciones de agentes tensioactivos

Titulaciones...