declaracion de helsinki

Declaración de Helsinki de la AMM - Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos
Introducción
1.         La Asociación Médica Mundial (AMM) ha promulgado la Declaración de Helsinki como una propuesta de principios éticos para investigación médica en seres humanos, incluida la investigación del material humano y de información identificables.
            La Declaracióndebe ser considerada como un todo y un párrafo debe ser aplicado con consideración de todos los otros párrafos pertinentes.
2.         Conforme al mandato de la AMM, la Declaración está destinada principalmente a los médicos. La AMM insta a otros involucrados en la investigación médica en seres humanos a adoptar estos principios. 
Principios generales
3.         La Declaración de Ginebra de laAsociación Médica Mundial vincula al médico con la fórmula "velar solícitamente y ante todo por la salud de mi paciente”, y el Código Internacional de Etica Médica afirma que: "El médico debe considerar lo mejor para el paciente cuando preste atención médica”.
4.         El deber del médico es promover y velar por la salud, bienestar y derechos de los pacientes, incluidos los que participan eninvestigación médica. Los conocimientos y la conciencia del médico han de subordinarse al cumplimiento de ese deber. 
5.         El progreso de la medicina se basa en la investigación que, en último término, debe incluir estudios en seres humanos.
6.         El propósito principal de la investigación médica en seres humanos es comprender las causas, evolución y efectos de las enfermedades y mejorarlas intervenciones preventivas, diagnósticas y terapéuticas (métodos, procedimientos y tratamientos). Incluso, las mejores intervenciones probadas deben ser evaluadas continuamente a través de la investigación para que sean seguras, eficaces, efectivas, accesibles y de calidad.
7.         La investigación médica está sujeta a normas éticas que sirven para promover y asegurar el respeto a todoslos seres humanos y para proteger su salud y sus derechos individuales.
8.         Aunque el objetivo principal de la investigación médica es generar nuevos conocimientos, este objetivo nunca debe tener primacía sobre los derechos y los intereses de la persona que participa en la investigación.
9.         En la investigación médica, es deber del médico proteger la vida, la salud, la dignidad, laintegridad, el derecho a la autodeterminación, la intimidad y la confidencialidad de la información personal de las personas que participan en investigación.  La responsabilidad de la protección de las personas que toman parte en la investigación debe recaer siempre en un médico u otro profesional de la salud y nunca en los participantes en la investigación, aunque hayan otorgado suconsentimiento.
10.       Los médicos deben considerar las normas y estándares éticos, legales y jurídicos para la investigación en seres humanos en sus propios países, al igual que las normas y estándares internacionales vigentes. No se debe permitir que un requisito ético, legal o jurídico nacional o internacional disminuya o elimine cualquier medida de protección para las personas que participan en lainvestigación establecida en esta Declaración.
11.       La investigación médica debe realizarse de manera que reduzca al mínimo el posible daño al medio ambiente. 
12.       La investigación médica en seres humanos debe ser llevada a cabo sólo por personas con la educación, formación y calificaciones científicas y éticas apropiadas. La investigación en pacientes o voluntarios sanos necesita lasupervisión de un médico u otro profesional de la salud competente y calificado apropiadamente.
13.       Los grupos que están subrepresentados en la investigación médica deben tener un acceso apropiado a la participación en la investigación.
14.       El médico que combina la investigación médica con la atención médica debe involucrar a sus pacientes en la investigación sólo en la medida en que...