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Resumen de la normativa sobre sistemas de gestión de calidad (ISO 9001:2008)












Introducción

El diseño y aplicación de un sistema de calidad en una empresa están influenciados por
-Entorno, los cambios de este y los riesgos asociados. Variará según la localización de la empresa,
-Necesidades cambiantes.
-Objetivos
-Productos que proporciona.
-Procesos
-Tamaño yestructura de la organización.
La norma no dicta los pasos a seguir para la implantación de un sistema de gestión de la calidad (sgc) , sino que las condiciones son complementarias a la de los productos.
Esta norma Internacional puede ser utilizada por partes internas y externas como empresas propias y organismos de certificación para evaluar la capacidad de cumplir con los requisitos del cliente,legales y reglamentarios sobre el producto.

Enfoque basado por procesos

La norma sugiere instaurar un enfoque basado en procesos mientras se desarrolla, y se mejora la eficacia de gestión, aumentando la satisfacción del cliente. Un proceso es la actividad que utiliza recursos para permitir que los elementos de entrada se transformen en resultados. L a aplicación se denomina “enfoque basadopro procesos” dentro del sistema, combinación e interacción.
Este enfoque resalta la importancia de:
-Comprensión y cumplimiento de los requisitos.
-Considerar procesos con términos que aporten valor.
-Obtención de resultados y eficacia del proceso.
-Mejora continua con mediciones objetivas.
Los clientes definen los requisitos como elemento de entrada. Para seguir la satisfacción del clientese deberá evaluar la opinión de este de haber cumplido sus requisitos.
En los procesos se puede aplicar la metodología de “Planificar-Hacer-Verificar-Actuar”
-Planificar: Objetivos y procesos.
-Hacer: Aplicación.
-Verificar: Comprobación.
-Actuar: Mejora continua.




















Sistemas de gestión de la calidad (sgc) – Requisitos.

1.Objeto y campo deaplicación.

La norma especifica los requisitos para un sistema de gestión cuando la empresa quiere demostrar la capacidad de proporcionar productos que satisfagan al cliente y cuando quiere aumentar dicha satisfacción a través del sistema.
Los requisitos son comunes, se pueden aplicar a todo tipo de empresas, y se pueden excluir cuando sus requisitos no se puedan aplicar en la empresa y no afecten a lacapacidad de esta de proporcionar productos que satisfagan al cliente.

2.Referencias normativas.

Estas son necesarias en la aplicación de este documento. Para referencias con fecha se utiliza la versión citada mientras la que no poseen fecha la ultima versión de la referencia.

3.Términos y definiciones.

Cuando se utilice la palabra “producto” a lo largo de la normativa, éste puedesignificar también “servicio”.

4 Sistema de gestión de la calidad (SGC)

La empresa debe establecer, documentar, mantener y mejorar continuamente el sgc, debiendo:
-Determinar procesos y su aplicación.
-Determinar la relación e interacción de procesos.
-Determinar criterios y métodos asegurándola operación y el control de procesos.
-Disponer de recursos e información para apoyar la operacióny seguimiento de los procesos.
-Realizar el seguimiento, medición y análisis de estos procesos.
-Imponer acciones necesarias para obtener resultados planificados.
La empresa puede contratar externament e cualquier proceso que afecte al producto controlando tales procesos y esto no quita la responsabilidad de cumplir la satisfacción del cliente, legales y reglamentarios.

Requisitos de ladocumentación.
La documentación debe incluir:
-Declaraciones y objetivos documentados de una política de calidad.
-Manual de la calidad.
-Procedimientos escritos y registros requeridos.
-Documentos necesarios para asegurarse de la planificación, implementación y control de sus procesos.
Un documento puede incluir requisitos para uno o más procedimientos. La extensión se diferencia de una...