Dispositivos medicos

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA
Ministerio de la Protección Social
República de Colombia

LEGISLACIÓN DISPOSITIVOS MÉDICOS
JAIRO CÉSPEDES CAMACHO Director General CRISTIAN DE LA HOZ ESCORCIA Subdirector Insumos para la Salud y Productos Varios (E) SOLEINY MARÍN Ingeniera Biomédica FELIPE MEJÍA Ingeniero Químico

SUBDIRECCIÓN DE INSUMOS PARA LA SALUD YPRODUCTOS VARIOS

Misión El INVIMA es una institución oficial de vigilancia y control de carácter técnico científico, que trabaja para la protección de la salud individual y colectiva de los Colombianos mediante la aplicación de las normas sanitarias relacionadas con los productos de su competencia. Visión Consolidarnos como la institución oficial de carácter técnicocientífico de referencianacional en la ejecución de normas sanitarias, con alto reconocimiento de sus homólogos internacionales, con un equipo humano comprometido, con criterio y competente que, con el uso de tecnología de punta, garantice la eficiencia, veracidad y transparencia en nuestras acciones y decisiones.

Comisión Revisora Consejo Directivo Comité Coordinador Del Sistema De Control Interno

ORGANIGRAMA ACTUAL(DECRETO 211/2004)

Dirección General

Comisión de Personal

Oficina de Control Interno

Of.Asesora de Planeación, Informática y Estadística

Oficina Asesora Jurídica

Por el cual se modifica la estructura del INVIMA, se fijan las funciones de las dependencias que lo integran y se dictan otras disposiciones.

Secretaria General

Subdirección De Registros Sanitarios

Sub.Medicamentos y Productos Biológicos

Sub. de Alimentos Y Bebidas Alcohólicas

Sub. de Insumos para la Salud y Productos Varios

DECRETO 211 DE 2004 FUNCIONES DE LA SUBDIRECCION
•Diseñar y desarrollar planes, programas y proyectos de vigilancia y control de calidad • Asesorar, Capacitar y Prestar Asesoría Técnica • Dirigir y Coordinar la Toma de Muestras •Autorizar la publicidad de los productos.Numeral 19 del artículo 4 del Decreto 1290 de 1994. • Aplicar las medidas sanitarias de seguridad •Proponer Normas Técnicas para la comercialización de productos en el país y velar por su cumplimiento

RX DX IN VITRO

BANCOS DE COMPONENTES ANATOMICOS

UNIDADES DE BIOMEDICINA REPRODUCTI VA.

PLAGUICIDAS

ASEO, HIGIENE Y LIMPIEZA DE USO DOMESTICO

DISPOSITIVOS MEDICOS

DE USO DOMESTICOInstituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA
Ministerio de la Protección Social
República de Colombia

¿ELEMENTOS MEDICO QUIRURGICOS?

¿EQUIPOS BIOMÉDICOS?

¿INSUMOS HOSPITALARIOS?

Decreto 4725 de 2005 Reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los DM Decreto 4562 de 2006 Adiciónase parágrafo alartículo 86 del Decreto 4725 de 2005 Decreto 4957 de 2007 Plazo para la obtención del registro sanitario o permiso de comercialización de algunos DM Decreto 3770 de 2004 Régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especimenes de origen humano.

Resolución 4002 de 2007 Se adopta el Manual de Requisitos de Almacenamiento y/oAcondicionamiento para DM

Capacidad

de

Resolución 132 de 2006 Manual de Condiciones de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Reactivos de Diagnóstico In Vitro. Resolución 2434 de 2006 Reglamenta importación de EB repotenciado clase IIb y III Resolución 434 de 2001 Se dictan normas para la evaluación e importación de tecnologías biomédicas, se define las de importación controlada. Resolución11803 de 1988 Por la cual se someten a Control Sanitario algunos productos.

Instrumento, aparato, máquina, software, equipo biomédico, utilizado sólo o en combinación, incluyendo sus componentes y programas informáticos, su uso en:
Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento, alivio de una enfermedad o compensación de una lesión o de una deficiencia; Investigación, sustitución,...