Dispositivos medicos que no requieren invima

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
Ministerio de la Protección Social
República de Colombia
F07-PM05-ECT V1
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COMISIÓN REVISORA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS, DE ALIMENTOS Y
BEBIDAS ALCOHÓLICAS, DE INSUMOS PARA LA SALUD Y PRODUCTOS VARIOS
SALA ESPECIALIZADA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS VARIOS
ACTA No. 07 Junio 10 de 2009FECHA: 10 Junio de 2009
HORA: 8:00 a.m.
LUGAR: Sala de Juntas Dirección General INVIMA
Carrera 68D No. 17-21 Tercer Piso
DESARROLLO DE LA REUNIÓN
1.- Verificación del quórum
Se inicia la reunión en la Sala de Juntas de la Dirección General, dando la bienvenida a los integrantes de la Sala
Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA a la queasistió el
Dr. MIGUEL OSCAR MEDINA ALVAREZ Subdirector de Insumos para la Salud y Productos Varios, la Dra.
SANDRA PATRICIA VARGAS JAIMES, delegada del Ministerio de la Protección Social, Dra. NATIVIDAD
POVEDA CABEZAS, delegada del Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos, Dr. JOHN BUSTAMANTE
OSORNO, delegado de la Asociación Colombiana de Bioingeniería Electrónica Medica; Dr. RAFAEL DE JESÚSTUESCA MOLINA, delegado de la Asociación Colombiana de Facultades de Medicina, Dra. MILDRED
ASENDRA FONTALVO, Secretaria Ejecutiva Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios y el
Dr. DANIEL TORRES BAHAMON como Invitado de la Subdirección de Registro Sanitario.
2. Evaluación de Solicitudes y Emisión de Conceptos
2.1 A solicitud de la SUBDIRECCIÓN DE REGISTROS SANITARIOS medianteoficio de 31 de Marzo de 2009;
radicado No. 9021359; consulta acerca de productos que No requieren Registro Sanitario.
CONCEPTO: Una vez evaluada la información allegada por el interesado, la Sala Especializada de Dispositivos
Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, considera que los siguientes productos No
Requieren Registro Sanitario por no ser consideradosdispositivos médicos.
Listado de productos que No Requieren Registro Sanitario, por no ser catalogados como Dispositivos Médicos.
Productos médicos ortopedia y traumatología
* Ayudas para discapacitados (sillas, muebles, caminadores, bastones, muletas,...)
* Cabestrillo
* Calzado ortopédico
* Colchón antiescaras
* Inmovilizador de hombro
* Costillero
* Inmovilizadores para el cuerpo (tablas deinmovilización y rescate )
* Posicionadores de cabeza (almohadillas)
* Posicionador de torso (almohadillas)
* Posicionador corporal (almohadillas)
* Posicionador de extremidades superiores (almohadillas)
* Posicionador de extremidades inferiores (almohadillas)
* Productos de línea blanda (rodilleras, coderas, tobilleras, muñequeras, …)
Productos de mobiliario
* Poste para sostener solucionesintravenosas (atril)
* Biombos
* Lámparas para sala de cirugía (cielíticas y auxiliares)
* Linternas para examen
* Mobiliarios hospitalarios (camillas, camas, sillas y sillones y demás muebles hospitalarios)
* Productos para alineación, posicionamiento y soporte de pacientes (Arneses)
* Sistemas de montaje de inyector en techo / pared
Productos de uso en oftalmología y optometría
* Monturade prueba sin los lentes
* Monturas oftalmológicas
* Test de ishihara - optometría
* Test de la mosca - optometría
* Tablas o cartillas de optometría, cartilla de agudeza visual
* Procesadores de lentes (laboratorio óptica)
Productos de uso hospitalario y consulta externa
* Bajalenguas
* Cepillos para lavado de manos
* Contenedores de corto punzantes
* Básculas
* Infantómetro
* Metro
*Tallímetro
* Pesas
* Líquido para lubricar instrumentos / equipos
* Brazaletes de identificación hospitalaria
* Pera rectal
* Ropa quirúrgica (gorros, polainas, batas)
* Solidificante de residuos
* Soluciones de limpieza de dispositivos médicos
* Recipientes para desechos hospitalarios
* Contenedores y sus accesorios
* Correas para fijación de mascarillas
* Sierra oscilante para...