due dilingence

Due Diligence a Laboratorio dermatológico ACROMAX


I. INTRODUCCIÓN
La auditoría legal presente, en adelante, "Due Diligence" ha sido encargada por el ING. Miguel Mateo Díaz presidente administrador del Laboratorio Dermatológico en adelante,“ACROMAX”, al estudio González & Asociados en adelante, el “Estudio”, con
la finalidad de conocer la factibilidad en el ámbito legal de la plantacióny producción de un nuevo producto que contiene como ingrediente principal el Aloe Vera.
(en adelante, “Aloe Vera” o el “Producto”, indistintamente).
La presente revisión tiene como finalidad que el estudio González y Asociados haga las investigaciones e informes necesarios para dar a conocer las oportunidades de inversiónes, Identificar y evaluar sus riesgos potenciales, y
determinar elprecio adecuado de la transacción que afectarían o podrían afectar de
manera razonable a Aloe Vera y por ende el valor de las acciones ACROMAX, para luego venderlo en el marco de lo dispuesto en la Ley General de Salud No.42-01 del 8 de marzo de 2001, Decreto No. 246-06 que establece el Reglamento sobre Medicamentos.

El presente Informe servirá también para que la auditora “Momon Bueno S.A.,pueda realizar su proceso de Due Diligence Financiero de ACROMAX .Como parte del desarrollo del presente Due Diligence se ha realizado un proceso de recolección y levantamiento de información en diversos rubros que se explicarán a lo largo de este Informe (societario, contractual, contencioso, laboral, tributario, etc.).

II. ALCANCE Y METODOLOGÍA
Según lo acordado entre Acromax y el Estudio, elpresente Due Diligence tiene un alcance integral en los rubros que constan a continuación. Específicamente, la revisión se llevó a
cabo en las siguientes áreas o rubros:

1. .Aspecto legal:

En el marco legal la normativa de la Republica Dominicana cuenta regula este tipo de actividades con las siguientes observaciones:

Ley General de Salud No.42-01 del 8 de marzo de 2001.
Ley Generalde Protección de los Derechos del Consumidor o Usuario No. 358-05 del 6 de septiembre de 2005.
Decreto No. 246-06 que establece el Reglamento sobre Medicamentos.
Decreto No. 625-06 que modifica algunos artículos del Decreto No. 246-06
Secretaria de estado de finanzas:
REGLAMENTO DEL ITBIS, SERVICIOS de salud. Se consideran servicios de salud exentos de este impuesto los servicios destinadosdirectamente a la prevención, diagnóstico, tratamiento y cura de las enfermedades físicas o mentales de las personas, incluyendo los servicios hospitalarios, enfermería, laboratorios médicos, imágenes y radiografías,
servicios de ambulancia, rehabilitación física y mental, incluyendo servicios psicológicos y tratamientos contra la
adicción, nutricionistas, dietistas y quiroprácticos.

Ley246- 06 sobre registro de medicinas y cosméticos

Artículo 34:En adición a la documentación administrativa y legal a que nos hemos referido precedentemente, conjuntamente con la solicitud de registro, se deberá
presentar la siguiente documentación de los medicamentos y materias primas, indicando en dicha documentación sobre la especialidad farmacéutica lo siguiente:

a)Nombre o marca delmedicamento y Denominación Común Internacional (DCI), con certificado emitido por la Oficina Nacional de la Propiedad Industrial (ONAPI)

b)Composición cualitativa y cuantitativa completa, indicando los principios activos, expresado por unidad de administración.

c)Grupo solicitado dentro de la clasificación farmacológica, según el Sistema Anatómico- Terapéutico-Químico.

d)Formafarmacéutica.

e) Vía de administración.
f) Presentación. Contenido del envase propuesto como presentación del medicamento.

g) Indicaciones.

h) Contraindicaciones.

i) Advertencias y precauciones.

j) Tipo de medicamento en cuanto a su regulación de acuerdo a la clasificación establecida en el capítulo precedente.

Párrafo: De cada principio activo se consignará su nombre por...